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Optimale Thrombozytenhemmung nach koronarer Bypass-Operation

21. Januar 2016 aktualisiert von: Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Optimale Thrombozytenhemmung nach einer Koronararterien-Bypass-Operation: Eine randomisierte Studie zum Vergleich der Thrombozytenaggregation unter Verwendung von niedrig- und mitteldosiertem Aspirin und Clopidogrel

Um die Wirkung verschiedener Aspirin-Dosierungen auf die Thrombozytenaggregation zu untersuchen und die möglichen Mechanismen der Aspirin-Resistenz zu bestimmen, wollen wir die Wirkungen von niedrig dosiertem, mittlerem Aspirin mit Clopidogrel (einem alternativen Thrombozytenaggregationshemmer) bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wir beabsichtigen, Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren einzuladen, die sich einer primären elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen und eine Einverständniserklärung abgeben können.

Ausschlusskriterien:

Präoperative Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die 7 Tage vor der Operation nicht mit Aspirin aufgehört haben
  • Patienten, die gleichzeitig NSAR einnehmen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Thrombozytenstörungen, Splenektomie oder hämatologischen Störungen
  • Patienten mit Aspirin-induziertem Asthma
  • Patienten mit Kontraindikationen für Aspirin (GI-Blutung)
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die zu einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Aspirin (Warfarin) führen können
  • Frauen im gebärfähigen Alter
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Wenn eine Einwilligung nach Aufklärung nicht eingeholt werden kann
  • Wenn der beratende Chirurg oder Anästhesist dies aus irgendeinem Grund für angemessen hält

Operative Ausschlusskriterien:

• Begleitende Eingriffe

Postoperative Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Blutplättchentransfusion erhalten
  • Patienten, die NSAR erhalten
  • Voraussetzung für die Unterstützung einer intraaortalen Ballonpumpe
  • Versagen der Extubation innerhalb von 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Lim, MB ChB, MSc, MRCS, Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LREC 01/624

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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