A vizsgálat folyamatban van annak megállapítására, hogy a Valganciclovir gyógyszer alkalmazása megelőzheti-e a CMV-fertőzést.

Ez a vizsgálat a valganciklovir gyógyszer III. fázisú, randomizált, kettős vak, palacebo-kontrollos, multicentrikus vizsgálata. Ez a tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a valganciklovir profilaktikus dózisai az őssejt-transzplantáció után 100 nappal kezdődően megakadályozzák-e a késői CMV előfordulását.

A résztvevőket véletlenszerűen (mint egy érmefeldobás) két csoportba sorolják. Sem a résztvevő, sem az orvos nem tudja, melyik csoportba tartozik. Az egyik csoport a valganciklovir gyógyszert kapja. A másik csoport olyan tablettát kap, amely úgy néz ki, mint a valganciklovir, de nem tartalmaz aktív gyógyszert (placebót).

A vizsgálatba bevont résztvevők az őssejt-transzplantációt követő 100. naptól naponta szájon át fogják bevenni a gyógyszert. A 270. napig hetente vérmintát is vesznek a résztvevők rutin vérükkel együtt. A résztvevőknek vissza kell térniük a szokásos klinikai látogatásaikra.

Azok a résztvevők, akik a vizsgálat idején aktív CMV-fertőzést szereztek, naponta kétszer ganciklovirt kapnak vénán keresztül, vagy nagy adag valganciklovirt. A résztvevőket utasítják, hogy hagyják abba a vizsgálati gyógyszer szedését a kezelés ideje alatt. Miután az aktív CMV-fertőzés már nem mutatható ki, a kezelést leállítják. A betegek elkezdik szedni a vizsgálati gyógyszert, és a transzplantációt követő 270 napig ellenőrizni fogják őket a CMV véráram-fertőzés szempontjából. Azon résztvevőknél, akiknél CMV-betegséghez hasonló tünetek jelentkeznek (tüdőgyulladás, bélfertőzés, szemfertőzés) a vizsgálati gyógyszer szedése alatt, vizsgálaton és laboratóriumi vizsgálaton vesznek részt a szervezet diagnosztizálására. A CMV-betegség miatt vagy bármilyen más okból kórházba került résztvevőket arra kérik, hogy értesítsék a vizsgálati személyzetet.

A résztvevőknek fel kell jegyezniük egy napi vizsgálati gyógyszernaplóba a felvett vizsgálati gyógyszert. A kérdőíveket a résztvevő tölti ki a vizsgálat során, és havonta fel is hívják őket, hogy megtudják, hogyan teljesítenek és hogyan érzik magukat összességében.

270 nap elteltével a résztvevők kitöltik a vizsgálati gyógyszer kifejezést. A transzplantációt követő 400., 520. és 640. napon további telefonhívásokat kapnak, hogy megtudják, hogyan teljesítenek.