- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00372229
A Valcyte (Valganciclovir) CMV profilaxisának vizsgálata veseátültetés után
2020. február 26. frissítette: Hoffmann-La Roche
Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a Valcyte CMV profilaxist a vesetranszplantáció utáni megelőző terápiával, proteomika alkalmazásával a graftváltozás monitorozására
Ez a 2 karú vizsgálat a 100 napos Valcyte (naponta 900 mg) profilaxis hatékonyságát hasonlítja össze a profilaxis nélküli kezelés hatékonyságával, aktív CMV-fertőzés megelőző terápiája mellett CMV-pozitív vesetranszplantált recipienseknél.
Összehasonlítjuk a két prevenciós koncepció hatását az aktív CMV-fertőzések közvetlen és közvetett hatásainak előfordulására.
A vizsgálati kezelés várható ideje 3 hónap-1 év, a megcélzott mintanagyság pedig 100-500 fő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
299
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria, 6020
-
Wien, Ausztria, 1090
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52057
-
Berlin, Németország, 13353
-
Berlin, Németország, 12203
-
Bremen, Németország, 28205
-
Düsseldorf, Németország, 40225
-
Erlangen, Németország, 91054
-
Essen, Németország, 45122
-
Frankfurt, Németország, 60596
-
Freiburg, Németország, 79106
-
Hamburg, Németország, 20246
-
Hann. Münden, Németország, 34346
-
Hannover, Németország, 30625
-
Jena, Németország, 07747
-
Köln, Németország, 50937
-
Leipzig, Németország, 04103
-
Lübeck, Németország, 23562
-
Muenchen, Németország, 81377
-
München, Németország, 81675
-
Münster, Németország, 48149
-
Regensburg, Németország, 93053
-
Tübingen, Németország, 72076
-
Wuerzburg, Németország, 97080
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer vagy másodlagos vese allograft a megelőző 14 napon belül;
- IgG szeropozitív CMV-re;
- immunszuppresszív terápiában részesül.
Kizárási kritériumok:
- aktív CMV fertőzés;
- rosszindulatú daganat jelenlegi/előzménye;
- akut szteroid rezisztens kilökődési epizód a transzplantáció óta.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Valganciclovir Cytomegalovirus (CMV) profilaxis
|
900 mg valganciklovir, naponta egyszer szájon át, a vesefunkcióhoz igazítva, a transzplantációt követő 14 napon belül a transzplantációt követő 100. napig.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Megelőző CMV-terápia
|
Ha a plazma polimeráz láncreakció (PCR) ≥ 400 CMV kópia/milliliter, akkor napi 1800 mg valganciklovir a vesefunkcióhoz igazítva legalább 14 napig a második negatív PCR-ig (400 kópia/ml alatt), majd 28 napon át másodlagos profilaxis 900 mg valganciklovir a vesefunkcióhoz igazítva.
Ha CMV-betegség vagy nem reagál a valganciklovir-kezelésre 14 nap elteltével (nem csökken a vírusterhelés), akkor a valganciklovir helyett intravénás (IV) ganciklovir vagy további megfelelő terápia adható a helyi szabvány szerint.
Más nevek:
Ha CMV-betegség vagy nem reagál a valganciklovir-kezelésre 14 nap elteltével (nem csökken a vírusterhelés), akkor a valganciklovir helyett intravénás (IV) ganciklovir vagy további megfelelő terápia adható a helyi szabvány szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aktív citomegalovírus (CMV) fertőzésben résztvevők százalékos aránya 12 hónapon belül
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az aktív CMV fertőzést plazma polimeráz láncreakció (PCR) ≥ 400 kópia/milliliter (ml) értékként határozták meg.
|
Akár 12 hónapig
|
A 12 hónapon belül CMV-betegségben szenvedők százalékos aránya, beleértve a CMV-szindrómát és a szövetinvazív betegséget
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A CMV-betegség a CMV-szindróma két összetevőjét, valamint a CMV-szövetinvazív betegséget tartalmazza.
A CMV-szindrómát virémiaként határozták meg a plazma PCR szerint ≥ 400 kópia/ml és a következő jelek legalább egyikével: ≥38 °C láz; új vagy fokozott rossz közérzet (rosszullét, mint a normál aktivitás 50%-nál csökkent; nem tud dolgozni vagy nem tud önmagáról gondoskodni; leukopenia 2 egymást követő mérésnél, amelyet legalább 24 órás thrombocytopenia választ el; emelkedett májtranszaminázok (alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz) (AST) a normálérték felső határának (ULN) legalább kétszeresére.
A CMV szöveti invazív betegség a plazma PCR ≥ 400 kópia/ml és a lokalizált CMV fertőzés klinikai bizonyítéka (CMV zárványsejtek vagy CMV antigén vagy dezoxiribonukleinsav [DNS] in situ kimutatása immunfestéssel vagy hibridizációval) szerint virémiának minősül, agyi gerincvelő folyadék [CSF]) és/vagy a szervi diszfunkció releváns tünetei vagy jelei.
|
Akár 12 hónapig
|
Vizelet proteomikus mintázata a 12. hónapban
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A proteomika egy szervezet, szövet vagy sejt által expresszált fehérjék teljes halmaza.
A vizelet proteomikus mintázatát -1 közötti skálán mértük, ami azt jelzi, hogy nincs graft elváltozás, és +1 között, amely a graft elváltozását jelzi.
|
Akár 12 hónapig
|
A 84. hónapban graftveszteséggel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 84 hónapig
|
Akár 84 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 12 hónapon belül CMV-szindrómás résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A CMV-szindrómát virémiaként határozták meg a plazma PCR szerint ≥ 400 kópia/ml és a következő jelek legalább egyikével: ≥38 °C láz; új vagy fokozott rossz közérzet (rosszullét, mint a normál aktivitás 50%-nál csökkent; nem tud dolgozni vagy nem tud önmagáról gondoskodni; leukopenia 2 egymást követő mérésnél, amelyet legalább 24 órás thrombocytopenia választ el; emelkedett májtranszaminázok (alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz) (AST) a normálérték felső határának (ULN) legalább kétszeresére.
|
Akár 12 hónapig
|
CMV szövetinvazív betegségben szenvedők százalékos aránya 12 hónapon belül
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A CMV szövetinvazív betegséget virémiaként határozták meg: PCR ≥ 400 kópia/ml és lokalizált CMV fertőzés klinikai bizonyítéka (CMV zárványsejtek vagy CMV antigén vagy dezoxiribonukleinsav [DNS] in situ kimutatása immunfestéssel vagy hibridizációval), agy-gerincvelői folyadék [CSF]) és/vagy a szervi diszfunkció releváns tünetei vagy jelei.
|
Akár 12 hónapig
|
Az első virémia előfordulásának ideje 12 hónapon belül
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A virémiát úgy határozták meg, hogy a plazma PCR ≥ 400 kópia/ml.
|
Akár 12 hónapig
|
Vírusos teher a Virémiában
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A polimeráz láncreakció (PCR) idővel súlyozott görbe alatti területe (AUC).
A virémiát úgy határozták meg, hogy a plazma PCR ≥ 400 kópia/ml.
|
Akár 12 hónapig
|
Kreatinin-clearance a 12. hónapban
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A kreatinin clearance-ét a Cockcroft-Gault képlet segítségével becsültük meg.
|
Akár 12 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél 12 hónapon belül legalább egy kezelt és biopsziával bizonyított akut kilökődési epizód
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
A kórházi kezelés napjai
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
A proteomikai minta és a graft túlélés közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A proteomika egy szervezet, szövet vagy sejt által expresszált fehérjék teljes halmaza.
A CKD273, a CMV és a nephropathia proteomikáját -1 közötti skálán mértük, ami azt jelzi, hogy nincs graft elváltozás, és +1 közötti skálán, amely a graft elváltozását jelzi.
|
Akár 12 hónapig
|
Proteomikai minta és a résztvevők túlélése közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A proteomika egy szervezet, szövet vagy sejt által expresszált fehérjék teljes halmaza.
A CKD273, a CMV és a nephropathia proteomikáját -1 közötti skálán mértük, ami azt jelzi, hogy nincs graft elváltozás, és +1 közötti skálán, amely a graft elváltozását jelzi.
|
Akár 12 hónapig
|
Proteomics paraméter: CKD273
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A proteomika egy szervezet, szövet vagy sejt által expresszált fehérjék teljes halmaza.
A CKD273 proteomikáját -1 közötti skálán mértük, ami azt jelzi, hogy nincs graft elváltozás, és +1 között, amely a graft elváltozását jelzi.
|
Akár 12 hónapig
|
Proteomikai paraméter: CMV
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A proteomika egy szervezet, szövet vagy sejt által expresszált fehérjék teljes halmaza.
A CMV proteomikáját -1 közötti skálán mértük, ami azt jelzi, hogy nincs graft elváltozás, és +1 között, amely a graft elváltozását jelzi.
|
Akár 12 hónapig
|
Proteomikai paraméter: Nephropathia
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A proteomika egy szervezet, szövet vagy sejt által expresszált fehérjék teljes halmaza.
A nephropathia proteomikáját egy -1 közötti skálán mértük, amely azt jelzi, hogy nincs graft elváltozás, és +1 között, amely a graft elváltozását jelzi.
|
Akár 12 hónapig
|
A 12. hónapban túlélő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a graft túlélése a 12. hónapban
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
A 12 hónapon belül leukopéniás résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Leukopénia: fehérvérsejt (WBC) <3500/mikroliter (μL) és <1000/μl
|
Akár 12 hónapig
|
A 12 hónapon belül neutropeniában szenvedők százalékos aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Neutropenia: abszolút neutrofilszám (ANC) < 750/μl 12 hónapon belül.
|
Akár 12 hónapig
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 12 hónapon belül bármilyen opportunista fertőzésben szenvedtek
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
A transzplantáció utáni diabetes mellitusban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
Az aktív CMV-fertőzésben szenvedők százalékos aránya, akik nem reagáltak a Valganciclovir- vagy IV Ganciclovir-kezelésre
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az aktív CMV fertőzést plazma polimeráz láncreakció (PCR) ≥ 400 kópia/milliliter (ml) értékként határozták meg.
|
Akár 12 hónapig
|
A CMV-virémiában (aktív CMV-fertőzésben) szenvedő résztvevők száma a kiindulási állapottól a 24. hónapig és 12 havonta a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
A virémiát (aktív CMV-fertőzés) úgy határoztuk meg, hogy PCR ≥ 400 kópia/ml.
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
A CMV-betegségben szenvedő résztvevők száma a kiindulási állapottól a 24. hónapig és 12 havonta a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
A CMV-betegség a CMV-szindróma két összetevőjét, valamint a CMV-szövetinvazív betegséget tartalmazza.
A CMV-szindrómát virémiaként határozták meg a plazma PCR szerint ≥ 400 kópia/ml és a következő jelek legalább egyikével: ≥38 °C láz; új vagy fokozott rossz közérzet (rosszullét, mint a normál aktivitás 50%-nál csökkent; nem tud dolgozni vagy nem tud önmagáról gondoskodni; leukopenia 2 egymást követő mérésnél, amelyet legalább 24 órás thrombocytopenia választ el; emelkedett májtranszaminázok (alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz) (AST) a normálérték felső határának (ULN) legalább kétszeresére.
A CMV szöveti invazív betegség a plazma PCR ≥ 400 kópia/ml és a lokalizált CMV fertőzés klinikai bizonyítéka (CMV zárványsejtek vagy CMV antigén vagy dezoxiribonukleinsav [DNS] in situ kimutatása immunfestéssel vagy hibridizációval) szerint virémiának minősül, agyi gerincvelő folyadék [CSF]) és/vagy a szervi diszfunkció releváns tünetei vagy jelei.
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
A CMV-szindrómás résztvevők száma a kiindulási állapottól a 24. hónapig és 12 havonta a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
A CMV-szindrómát virémiaként határozták meg a plazma PCR szerint ≥ 400 kópia/ml és a következő jelek legalább egyikével: ≥38 °C láz; új vagy fokozott rossz közérzet (rosszullét, mint a normál aktivitás 50%-nál csökkent; nem tud dolgozni vagy nem tud önmagáról gondoskodni; leukopenia 2 egymást követő mérésnél, amelyet legalább 24 órás thrombocytopenia választ el; emelkedett májtranszaminázok (alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz) (AST) a normálérték felső határának (ULN) legalább kétszeresére.
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
A CMV szövetinvazív betegségben szenvedők száma a kiindulási állapottól a 24. hónapig és 12 havonta a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
A CMV szöveti invazív betegség a plazma PCR ≥ 400 kópia/ml és a lokalizált CMV fertőzés klinikai bizonyítéka (CMV zárványsejtek vagy CMV antigén vagy dezoxiribonukleinsav [DNS] in situ kimutatása immunfestéssel vagy hibridizációval) szerint virémiának minősül, agyi gerincvelő folyadék [CSF]) és/vagy a szervi diszfunkció releváns tünetei vagy jelei.
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
Aktív CMV-fertőzésben szenvedők száma 24. hónap után és 12. havonta 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
Az aktív CMV fertőzést plazma polimeráz láncreakció (PCR) ≥ 400 kópia/milliliter (ml) értékként határozták meg.
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
CMV-betegségben szenvedők száma a 24. hónap után és minden 12. hónapban a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
A CMV-betegség a CMV-szindróma két összetevőjét, valamint a CMV-szövetinvazív betegséget tartalmazza.
A CMV-szindrómát virémiaként határozták meg a plazma PCR szerint ≥ 400 kópia/ml és a következő jelek legalább egyikével: ≥38 °C láz; új vagy fokozott rossz közérzet (rosszullét, mint a normál aktivitás 50%-nál csökkent; nem tud dolgozni vagy nem tud önmagáról gondoskodni; leukopenia 2 egymást követő mérésnél, amelyet legalább 24 órás thrombocytopenia választ el; emelkedett májtranszaminázok (alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz) (AST) a normálérték felső határának (ULN) legalább kétszeresére.
A CMV szöveti invazív betegség a plazma PCR ≥ 400 kópia/ml és a lokalizált CMV fertőzés klinikai bizonyítéka (CMV zárványsejtek vagy CMV antigén vagy dezoxiribonukleinsav [DNS] in situ kimutatása immunfestéssel vagy hibridizációval) szerint virémiának minősül, agyi gerincvelő folyadék [CSF]) és/vagy a szervi diszfunkció releváns tünetei vagy jelei.
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
A 24. hónapban és a 84. hónapig minden 12. hónapban túlélő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
A 24. hónaptól 84. hónapig elhunyt résztvevők száma
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a graft túlélése a 24. hónapban és minden 12. hónapban a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akik 84 hónapig elvesztették transzplantációjukat
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
Azon aktív CMV-fertőzésben szenvedő résztvevők száma, akiknél a 84. hónapig elvesztették átültetésüket
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
Aktív CMV-fertőzéssel nem rendelkező résztvevők száma, akik 84. hónapig elvesztették a transzplantációjukat
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
A Valganciclovir CMV profilaxisban résztvevők százalékos arányának Kaplan-Meier becslése (az aktív CMV fertőzéssel szemben) a graftvesztés első előfordulása esetén a 84. hónapban
Időkeret: Akár 84 hónapig
|
A graft elvesztésének 84. hónapon belüli első előfordulásáig eltelt idő elemzését (Kaplan-Meier analízissel) elvégezték minden olyan betegnél, aki legalább egyszer szenvedett akut CMV fertőzésben (CMV virémia) a vizsgálat során, szemben az összes olyan beteggel, aki nem. a vizsgálat során akut CMV-fertőzésben (CMV virémia) szenved.
Az aktív CMV fertőzést plazma polimeráz láncreakció (PCR) ≥ 400 kópia/milliliter (ml) értékként határozták meg.
|
Akár 84 hónapig
|
A résztvevők százalékos arányának Kaplan-Meier becslése (aktív CMV-fertőzéssel szemben) megelőző CMV-terápiában a graftvesztés első előfordulásával a 84. hónapban
Időkeret: Akár 84 hónapig
|
A graft elvesztésének 84. hónapon belüli első előfordulásáig eltelt idő elemzését (Kaplan-Meier analízissel) elvégezték minden olyan betegnél, aki legalább egyszer szenvedett akut CMV fertőzésben (CMV virémia) a vizsgálat során, szemben az összes olyan beteggel, aki nem. a vizsgálat során akut CMV-fertőzésben (CMV virémia) szenved.
Az aktív CMV fertőzést plazma polimeráz láncreakció (PCR) ≥ 400 kópia/milliliter (ml) értékként határozták meg.
|
Akár 84 hónapig
|
Azon résztvevők száma, akik a 84. hónapig elvesztették a transzplantációjukat vagy meghaltak
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik túlélték a graftot vagy túlélték a résztvevőket a 24. hónapban és 12 havonta a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a donor CMV-státusza (pozitív vagy negatív) graft-elutasítást szenvedett a 24. hónapban és 12 havonta a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
A donor CMV-státusza (pozitív vagy negatív) graft-elutasításainak száma a 24. hónapban és 12 havonta a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
|
Kreatinin-clearance a 24. hónapban és 12 havonta egészen a 84. hónapig
Időkeret: 24. hónaptól 84. hónapig
|
A kreatinin-clearance Cockcroft-Gault képlettel becsülve.
|
24. hónaptól 84. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mazzola P, Schaeffeler E, Witzke O, Nitschke M, Kliem V, Zortel M, Wagner EM, Schwab M, Hauser IA. No association of genetic variants in TLR4, TNF-alpha, IL10, IFN-gamma, and IL37 in cytomegalovirus-positive renal allograft recipients with active CMV infection-Subanalysis of the prospective randomised VIPP study. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0246118. doi: 10.1371/journal.pone.0246118. eCollection 2021.
- Witzke O, Nitschke M, Bartels M, Wolters H, Wolf G, Reinke P, Hauser IA, Alshuth U, Kliem V. Valganciclovir Prophylaxis Versus Preemptive Therapy in Cytomegalovirus-Positive Renal Allograft Recipients: Long-term Results After 7 Years of a Randomized Clinical Trial. Transplantation. 2018 May;102(5):876-882. doi: 10.1097/TP.0000000000002024.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2006. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML19313
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Citomegalovírus fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Valganciclovir CMV profilaxis
-
University of Lausanne HospitalsBefejezve
-
Medical University of South CarolinaCSL BehringBefejezveCitomegalovírus betegségEgyesült Államok
-
New York Medical CollegeToborzásVeleszületett citomegalovírus (CMV) betegségEgyesült Államok
-
John SampsonBefejezve
-
NYU Langone HealthViracor EurofinsMég nincs toborzásTüdőátültetés; KomplikációkEgyesült Államok
-
Luis Eduardo Morales BuenrostroBefejezveVeseátültetés | Farmakokinetika | Citomegalovírus fertőzések | Terápiás ekvivalenciaMexikó
-
Beckman Coulter, Inc.Megszűnt
-
University College, LondonBefejezve
-
Hospital Universitario 12 de OctubreInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University Hospital... és más munkatársakAktív, nem toborzóTüdőgyulladás | HIV/AIDS | Tuberkulózis | Citomegalovírus fertőzésekZimbabwe, Franciaország, Elefántcsontpart, Olaszország, Malawi, Mozambik, Hollandia, Spanyolország, Uganda, Egyesült Királyság, Zambia
-
University of NebraskaVisszavontCMV vírusterhelés szeropozitív veseátültetésben részesülőkbenEgyesült Államok