O estudo está sendo feito para ver se tomar o medicamento valganciclovir pode prevenir a infecção por CMV.

Este estudo é um estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por palácio, multicêntrico do medicamento valganciclovir. Este estudo é para ver se tomar doses profiláticas de valganciclovir começando 100 dias após o transplante de células-tronco pode prevenir a ocorrência de CMV tardio.

Os participantes serão randomizados (como no lançamento de uma moeda) em um dos dois grupos. Nem o participante nem o médico saberão em qual grupo o participante está. Um grupo receberá o medicamento valganciclovir. O outro grupo receberá uma pílula que se parece com o valganciclovir, mas não contém nenhum medicamento ativo (um placebo).

Os participantes inscritos no estudo tomarão o medicamento por via oral diariamente a partir do dia 100 após o transplante de células-tronco. Os participantes também terão amostras de sangue coletadas junto com o sangue de rotina semanalmente, até o dia 270. Os participantes também serão obrigados a retornar às suas visitas clínicas de rotina.

Os participantes que adquirirem uma infecção ativa da corrente sanguínea por CMV no momento do estudo receberão ganciclovir pela veia duas vezes ao dia ou uma dose alta de valganciclovir. Os participantes serão instruídos a parar de tomar o medicamento do estudo durante o tempo de tratamento. Depois que a infecção ativa por CMV não puder mais ser detectada, o tratamento será interrompido. Os pacientes começarão a tomar o medicamento do estudo e serão monitorados quanto à infecção da corrente sanguínea por CMV até 270 dias após o transplante. Os participantes que desenvolverem sintomas que se pareçam com a doença por CMV (pneumonia, infecção dos intestinos, infecção ocular) durante o uso do medicamento do estudo farão um exame e testes de laboratório para diagnosticar o organismo. Os participantes hospitalizados por doença por CMV ou por qualquer outro motivo devem notificar o pessoal do estudo.

Os participantes precisarão registrar o medicamento do estudo tomado em um diário de medicamentos do estudo diário. Os questionários serão preenchidos pelo participante ao longo do estudo, eles também serão chamados mensalmente para ver como estão se sentindo e se sentindo em geral.

Após 270 dias, os participantes completarão a frase do medicamento do estudo. Eles receberão telefonemas de acompanhamento nos dias 400, 520 e 640 dias após o transplante para ver como estão.