Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Revival Soy hatása a fibromyalgia fájdalomra

2012. január 4. frissítette: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
A fibromyalgiát széles körben elterjedt fájdalom jellemzi, amely a betegek jelentős működési zavarához és a társadalom gazdasági megterheléséhez vezethet. A fibromyalgiában szenvedő betegek kezelése nehéz, és egyetlen kezelési mód sem volt sikeres. Javasoljuk, hogy tanulmányozzuk a szója étrend-kiegészítő hatását a fibromyalgiával összefüggő életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibromyalgia szindróma krónikus, generalizált fájdalomszindróma, amely a mozgásszervi rendszert érinti (1). Ezt a szindrómát jellemzően olyan betegeknél diagnosztizálják, akik általános izom-csontrendszeri fájdalmat tapasztalnak, és 18 specifikus pontból legalább 11-ben túlzott érzékenységgel rendelkeznek (2). Bár a fibromyalgia szindróma elsődleges oka nem tisztázott, egyre több bizonyíték utal arra, hogy az ezzel a szindrómával összefüggő széles körben elterjedt fájdalom a központi idegrendszer rendellenességeinek köszönhető. Ezért a fibromyalgia szindróma gyógyszeres terápiája leggyakrabban a központi idegrendszerre irányul, és magában foglalja a triciklikus antidepresszánsokat, a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat, a kettős szerotonin- és noradrenalin-újrafelvétel-gátlókat, a fájdalomcsillapítókat és a görcsoldó szereket (1).

A fibromyalgia szindróma tüneteinek kezelésére az orvosi terápiákon kívül kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​terápiákat is alkalmaztak (3). A szója egy széles körben használt étrend-kiegészítő, amelyet korábban nem teszteltek fibromyalgia szindróma kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-76 éves nők és férfiak
  • Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Képes teljes mértékben részt venni a tanulmány minden területén
  • Jelenleg részt vesz a Mayo Clinic Fibromyalgia kezelési programjában

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Allergia szójával vagy más vizsgálati termék összetevőivel szemben
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy demencia diagnózisa
  • Diabetes mellitus vagy gyulladásos bélbetegség diagnózisa
  • Jelenleg szójaterméken vagy szójahasználaton az elmúlt 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szója
Egy shake, amely 20 g szójafehérjét és 160 mg szója izoflavont tartalmazott.
Étrend-kiegészítő: Szója
Igyon egy shake-et (vanília és csokoládé ízű) naponta egyszer 6 héten keresztül.
Más nevek:
  • Izoflavon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Egy shake, amely 20 g tejalapú fehérjét (kazeint) tartalmazott izoflavon nélkül.
Egyéb: Placebo
Igyon egy shake-et (vanília és csokoládé ízű) naponta egyszer 6 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Előzetes adatok gyűjtése arról, hogy az étrend-szója-kiegészítő javíthatja-e a fibromyalgiában szenvedő betegek életminőségét a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) és az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) alapján.
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak felmérése, hogy megvalósítható-e 50 fibromyalgiában szenvedő beteg bevonása egy étrend-kiegészítő használatára vonatkozó vizsgálatba.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

Physicians Pharmaceuticals, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2155-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel