Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Revival Soy na ból fibromialgii

4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
Fibromialgia charakteryzuje się rozległym bólem, który może prowadzić do znacznej dysfunkcji pacjenta i obciążenia ekonomicznego dla społeczeństwa. Postępowanie z pacjentami z fibromialgią jest trudne i żadna pojedyncza metoda leczenia nie okazała się skuteczna. Proponujemy zbadanie wpływu suplementacji diety soją na jakość życia związaną z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół fibromialgii to przewlekły, uogólniony zespół bólowy, który atakuje układ mięśniowo-szkieletowy (1). Zespół ten jest zwykle rozpoznawany u pacjentów, u których występuje uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy i nadmierna tkliwość w co najmniej 11 z 18 określonych punktów (2). Chociaż główna przyczyna zespołu fibromialgii jest niejasna, coraz więcej dowodów wskazuje, że powszechny ból związany z tym zespołem jest spowodowany nieprawidłowościami w ośrodkowym układzie nerwowym. Dlatego farmakoterapia zespołu fibromialgii jest najczęściej ukierunkowana na ośrodkowy układ nerwowy i obejmuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, podwójne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, leki przeciwbólowe i przeciwdrgawkowe (1).

Oprócz terapii medycznych, w leczeniu objawów zespołu fibromialgii stosowano terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej (3). Soja jest szeroko stosowanym suplementem diety, który nie był wcześniej testowany pod kątem leczenia zespołu fibromialgii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 - 76 lat
  • Potrafi zrozumieć i podpisać formularz zgody
  • Potrafi w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach badania
  • Obecnie uczestniczy w programie leczenia fibromialgii Mayo Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Alergia na soję lub inne składniki badanego produktu
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub demencji
  • Diagnostyka cukrzycy lub nieswoistego zapalenia jelit
  • Obecnie na produktach sojowych lub używaniu soi w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Soja
Koktajl zawierający 20 g białka sojowego i 160 mg izoflawonu sojowego.
Suplement diety: Soja
Pij koktajl (o smaku waniliowo-czekoladowym) raz dziennie przez 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • Izoflawon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Koktajl zawierający 20 g białka mleka (kazeiny) i niezawierający izoflawonów.
Inny: Placebo
Pij koktajl (o smaku waniliowo-czekoladowym) raz dziennie przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zebranie wstępnych danych na temat tego, czy suplement diety zawierający soję może poprawić jakość życia pacjentów z fibromialgią, mierzoną za pomocą kwestionariusza Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) i skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wykonalności rekrutacji 50 pacjentów z fibromialgią do badania stosowania suplementu diety.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Physicians Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2155-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Soja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj