Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Revival Soijan vaikutus fibromyalgiakipuun

keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: Dietlind Wahner-Roedler, Mayo Clinic
Fibromyalgialle on ominaista laajalle levinnyt kipu, joka voi johtaa merkittäviin potilaan toimintahäiriöihin ja taloudelliseen taakkaan yhteiskunnalle. Fibromyalgiapotilaiden hoito on vaikeaa, eikä mikään yksittäinen hoitomuoto ole onnistunut. Ehdotamme, että tutkitaan ravintolisän vaikutusta fibromyalgiaan liittyvään elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaoireyhtymä on krooninen, yleistynyt kipuoireyhtymä, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön (1). Tämä oireyhtymä diagnosoidaan tyypillisesti potilailla, joilla on yleistynyttä tuki- ja liikuntaelimistön kipua ja joilla on liiallista arkuutta vähintään 11:ssä 18 erityiskohdasta (2). Vaikka fibromyalgiaoireyhtymän ensisijainen syy on epäselvä, kasvava määrä näyttöä osoittaa, että tähän oireyhtymään liittyvä laajalle levinnyt kipu johtuu keskushermoston poikkeavuuksista. Siksi fibromyalgiaoireyhtymän lääkehoito on useimmiten suunnattu keskushermostoon ja sisältää trisyklisiä masennuslääkkeitä, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, kaksoisserotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjiä, kipulääkkeitä ja kouristuksia estäviä aineita (1).

Lääkehoitojen lisäksi fibromyalgiaoireyhtymän oireiden hoitoon on käytetty täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääkehoitoja (3). Soija on laajalti käytetty ravintolisä, jota ei ole aiemmin testattu fibromyalgiaoireyhtymän hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 76 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-76v
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • Pystyy osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
  • Osallistuu tällä hetkellä Mayo Clinicin fibromyalgian hoitoohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Allergia soijalle tai muille tutkimustuotteen ainesosille
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai dementian diagnoosi
  • Diabetes mellituksen tai tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi
  • Tällä hetkellä soijatuotteella tai soijan käyttö viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Soija
Pirtelö, joka sisälsi 20 g soijaproteiinia ja 160 mg soija-isoflavonia.
Juo pirtelö (vaniljan ja suklaan makua) kerran päivässä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Isoflavonin
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Pirtelö, joka sisälsi 20 g maitopohjaista proteiinia (kaseiinia) eikä isoflavonia.
Juo pirtelö (vaniljan ja suklaan makua) kerran päivässä 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää alustavaa tietoa siitä, voiko ravintolisä parantaa fibromyalgiapotilaiden elämänlaatua Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ja Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) avulla mitattuna.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida mahdollisuutta värvätä 50 fibromyalgiapotilasta ravintolisän käyttöä koskevaan tutkimukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Soija

3
Tilaa