Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects Of GW679769 On Sleep Onset And Maintenance And Next Day Functioning In Subjects With Primary Insomnia

2015. április 14. frissítette: GlaxoSmithKline

A 28 Day, Polysomnographic and Subjective Assessment of GW679769 for the Treatment of Primary Insomnia: A Randomized, Double-blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Trial.

This study is designed to find the optimal (best) doses of GW679769 that could be given daily to promote sleep onset and maintain sleep during the night without significant next-day thinking impairment and drowsiness in subjects with primary insomnia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

342

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35213
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91506
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • GSK Investigational Site
      • National City, California, Egyesült Államok, 91950
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06850
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deland, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33484
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33773
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Hinesville, Georgia, Egyesült Államok, 31313
        • GSK Investigational Site
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60634
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02459
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39404
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89104
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Egyesült Államok, 08021
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok, 45631
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97020
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clarks Summit, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18411
        • GSK Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 2A8
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B4M4
        • GSK Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
        • GSK Investigational Site
      • Parrry Sound, Ontario, Kanada, P2A 1T3
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1P2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Difficulty going to sleep and/or staying asleep for at least the past 3 months.
  • Insomnia must result in significant distress or impairment in functioning at home, socially or at work.
  • Otherwise good health with no significant or unstable medical disorder including psychiatric, neurological, endocrine, heart, lung or gastrointestinal disorders, drug/alcohol abuse, cognitive impairment, cancer or chronic pain conditions such as arthritis.

Exclusion Criteria:

  • History of other sleep disorders such as sleep apnea or restless leg syndrome.
  • Regular sleep habits, including bedtime between 9 PM and midnight.
  • No nightshift/rotating shift work, frequent napping or planned travel across >2 time zones.
  • Use of nicotine, caffeine and alcoholic products.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Comparison of GW679769 and placebo on the time needed to fall asleep at bedtime on Nights 1/2, 13/14 and 27/28 of treatment, as assessed by electroencephalography and other physiological changes during sleep.
Időkeret: 28 Days
28 Days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Comparison of GW679769 and placebo effects on sleep maintenance and duration on Nights 1/2, 13/14 and 27/28 of treatment, as assessed by electroencephalography and subject diaries, and on next-day memory, alertness and physical coordination.
Időkeret: 28 Days
28 Days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAD103894

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GW679769

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel