Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects Of GW679769 On Sleep Onset And Maintenance And Next Day Functioning In Subjects With Primary Insomnia

14 april 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A 28 Day, Polysomnographic and Subjective Assessment of GW679769 for the Treatment of Primary Insomnia: A Randomized, Double-blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Trial.

This study is designed to find the optimal (best) doses of GW679769 that could be given daily to promote sleep onset and maintain sleep during the night without significant next-day thinking impairment and drowsiness in subjects with primary insomnia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

342

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35213
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85050
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91506
        • GSK Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • GSK Investigational Site
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • GSK Investigational Site
      • National City, California, Förenta staterna, 91950
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
        • GSK Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95405
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06850
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Deland, Florida, Förenta staterna, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • GSK Investigational Site
      • Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33773
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • GSK Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • GSK Investigational Site
      • Hinesville, Georgia, Förenta staterna, 31313
        • GSK Investigational Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60634
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39404
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Förenta staterna, 08021
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45227
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44130
        • GSK Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Förenta staterna, 45631
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97020
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Clarks Summit, Pennsylvania, Förenta staterna, 18411
        • GSK Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 2A8
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B4M4
        • GSK Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2G 1J4
        • GSK Investigational Site
      • Parrry Sound, Ontario, Kanada, P2A 1T3
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4P 1P2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T3A9
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 3S3
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Difficulty going to sleep and/or staying asleep for at least the past 3 months.
  • Insomnia must result in significant distress or impairment in functioning at home, socially or at work.
  • Otherwise good health with no significant or unstable medical disorder including psychiatric, neurological, endocrine, heart, lung or gastrointestinal disorders, drug/alcohol abuse, cognitive impairment, cancer or chronic pain conditions such as arthritis.

Exclusion Criteria:

  • History of other sleep disorders such as sleep apnea or restless leg syndrome.
  • Regular sleep habits, including bedtime between 9 PM and midnight.
  • No nightshift/rotating shift work, frequent napping or planned travel across >2 time zones.
  • Use of nicotine, caffeine and alcoholic products.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Comparison of GW679769 and placebo on the time needed to fall asleep at bedtime on Nights 1/2, 13/14 and 27/28 of treatment, as assessed by electroencephalography and other physiological changes during sleep.
Tidsram: 28 Days
28 Days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Comparison of GW679769 and placebo effects on sleep maintenance and duration on Nights 1/2, 13/14 and 27/28 of treatment, as assessed by electroencephalography and subject diaries, and on next-day memory, alertness and physical coordination.
Tidsram: 28 Days
28 Days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAD103894

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GW679769

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera