- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00285519
Japan Morning Surge-1 tanulmány
2006. február 1. frissítette: Japan Heart Foundation
A reggeli hipertónia szabályozásának hatásai a célszervi károsodásra adrenerg blokkolók segítségével, önmérsékelt reggeli vérnyomásértékek alapján
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a doxazozin szigorú vérnyomás-szabályozása az otthoni vérnyomás-monitorozással, különösen a reggeli vérnyomásszintet megcélozva csökkentheti-e a hipertóniás célszerv-károsodást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hipertóniás célszerv-károsodás patogenezisében a reggeli vérnyomás fontos szerepet játszhat.
A jelentések szerint a megnövekedett szimpatikus idegi aktivitás a reggeli magas vérnyomás egyik mechanizmusa; azonban nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek azt mutatják, hogy a szigorú otthoni vérnyomás-szabályozás, különösen a reggeli időszakban, csökkentheti-e a célszerv-károsodást. Megvizsgáljuk, hogy a szimpatikus idegrendszeri blokáddal történő szigorú reggeli vérnyomás-szabályozás alfa-blokkolóval, doxazozinnal, és szükség esetén béta-blokkoló hozzáadásával csökkentheti a hipertóniás célszerv-károsodást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
600
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke, Tochigi, Japán, 329-0498
- Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, Jichi Medical University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reggeli szisztolés vérnyomás >135 Hgmm otthon ülő helyzetben, stabil vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés mellett legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- A szívelégtelenség története
- Ortosztatikus hipotenzió, demencia, rosszindulatú daganatok és krónikus gyulladásos betegségek jelenléte
- Alfa-blokkolót vagy béta-blokkolót szed
- Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
agyi natriuretikus peptid és a vizelet albumin-kiválasztás/kreatinin aránya 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kazuomi Kario, MD, PhD, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine, Jichi Medical University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. augusztus 1.
A tanulmány befejezése
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2006. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Doxazozin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHF-03-143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Doxazozin (gyógyszer)
-
Broncus TechnologiesBefejezve
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Artériás elzáródásos betegségek | Perkután transzluminális angioplasztikaKoreai Köztársaság
-
Medtronic VascularBefejezve
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktív, nem toborzóA koszorúér-betegség | A szívkoszorúér krónikus teljes elzáródása | Több ér koszorúér-betegség | A szívkoszorúér bifurkációja | Hosszú elváltozások Koszorúér-betegségOlaszország
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Biotronik Korea Co., LtdBefejezveA koszorúér-betegség | Angioplasztika, transzluminális, perkután koszorúérKoreai Köztársaság
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.BefejezveEgészséges önkéntesekKoreai Köztársaság
-
Hopital LariboisièreBefejezveBéta-laktám rezisztens bakteriális fertőzés (rendellenesség)Franciaország
-
University of LeipzigBefejezvePerifériás artériás betegségNémetország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVisszavontA koszorúér-betegség | Diabetes mellitus
-
Heart Centre RotenburgB. Braun Melsungen AG; Clinical Research Institute, Center for Cardiovascular Disease...Befejezve