Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Második vonalbeli irinotekán vagy gefitinib a docetaxellel előkezelt NSCLC-ben

2008. március 10. frissítette: Gachon University Gil Medical Center

II. fázisú tanulmány az irinotekánnal vagy gefitinibbel végzett másodvonalbeli terápiáról docetaxellel előkezelt nem-kissejtes tüdőrákos betegeknél: új kezelési stratégia a válaszreakció klinikai előrejelzői szerint

Annak megállapítása, hogy a docetaxellel előkezelt, előrehaladott NSCLC-s betegek kedvező klinikai paramétereivel a gefitinib eltérő eredményeket produkálhat-e az irinotekánnal kezelt, kedvező klinikai paraméterekkel nem rendelkező betegektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Feltételezték, hogy bizonyos klinikai paraméterek, köztük a nők, a dohányzás hiánya és az adenokarcinóma szövettani diagnózisa a gefitinib-terápia kedvező kimenetelével járnak. Fázis II-es vizsgálatot fogunk végezni docetaxellel előkezelt, előrehaladott NSCLC-s betegeken, akiket ezen klinikai paraméterek szerint kezeltek gefitinibbel vagy irinotekánnal annak megállapítására, hogy a kedvező klinikai paraméterekkel rendelkező betegeknél a gefitinib eredményez-e eltérő eredményeket a kedvező klinikai paraméterekkel nem rendelkező betegeknél. irinotekán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy annál fiatalabb
  • szövettani vagy citológiailag igazolt nem-kissejtes tüdőrák
  • előrehaladott, áttétes vagy visszatérő
  • ECOG teljesítmény állapota 0-tól 2-ig
  • egy korábbi palliatív kemoterápia, beleértve a docetaxelt
  • mérhető vagy értékelhető indikátorelváltozás(ok)
  • normál csontvelő-, máj- és vesefunkció
  • írásos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • aktív fertőzés és/vagy súlyos társbetegségek
  • terhes vagy szoptatott nők
  • aktív központi idegrendszeri metasztázis
  • aktív vérzés a gyomor-bél traktusban vagy máshol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Progressziómentes túlélés
Objektív válaszadási arány

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Toxicitás
Általános túlélés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

A tanulmány befejezése

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GMO-LU-62

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel