Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andra linjens Irinotecan eller Gefitinib vid Docetaxel Förbehandlad NSCLC

10 mars 2008 uppdaterad av: Gachon University Gil Medical Center

En fas II-studie av andra linjens terapi med irinotekan eller gefitinib hos docetaxel förbehandlade patienter med icke-småcellig lungcancer: en ny behandlingsstrategi enligt kliniska prediktorer för respons

För att fastställa huruvida hos docetaxel förbehandlade patienter med avancerad NSCLC med gynnsamma kliniska parametrar kan gefitinib ge olika resultat från patienter utan gynnsamma kliniska parametrar som behandlats med irinotekan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har föreslagits att vissa kliniska parametrar, inklusive kvinnor, ingen rökhistoria och en histologisk diagnos av adenokarcinom, är associerade med gynnsamma resultat av gefitinibbehandling. Vi kommer att genomföra en fas II-studie på docetaxel förbehandlade avancerade NSCLC-patienter som behandlats med gefitinib eller irinotekan enligt dessa kliniska parametrar för att avgöra om gefitinib hos patienter med gynnsamma kliniska parametrar kommer att ge olika resultat från patienter utan gynnsamma kliniska parametrar som behandlats med irinotekan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller yngre
  • histologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer
  • avancerade, metastaserande eller återkommande
  • ECOG-prestandastatus 0 till 2
  • en tidigare palliativ kemoterapi inklusive docetaxel
  • mätbara eller utvärderbara indikatorlesioner
  • normal märg-, lever- och njurfunktion
  • tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • aktiv infektion och/eller allvarliga komorbiditeter
  • gravida eller ammade kvinnor
  • aktiv CNS-metastasering
  • aktiv blödning i mag-tarmkanalen eller någon annanstans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Progressionsfri överlevnad
Objektiv svarsfrekvens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Giftighet
Total överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Se Hoon Park, MD, Gachon University Gil Medical Center, Incheon, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Avslutad studie

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMO-LU-62

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Irinotekan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera