- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00328640
Minőségjavítás a stroke megelőzésében (QUISP)
Másodlagos megelőzés ischaemiás stroke után: egy bizonyítékokon alapuló, rendszerszintű beavatkozás próba
Egy másodlagos prevenciós beavatkozás, amely a standardizált, előre nyomtatott kórházi elbocsátási utasítások végrehajtására összpontosít, és hatékonyan növeli a következő bizonyítékokon alapuló kezelések kihasználtságát 6 hónappal az ischaemiás stroke miatti elbocsátás után:
- Kezelés sztatinokkal,
- A magas vérnyomás szabályozása, és
- Antikoaguláció pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos bevált stratégia létezik a visszatérő ischaemiás stroke megelőzésére, beleértve a sztatinok használatát, a magas vérnyomás kezelését és a pitvarfibrillációban szenvedő betegek véralvadásgátló kezelését. Az előzetes elemzések szerint a Kaiser Permanente észak-kaliforniai ischaemiás stroke-os betegeknek mindössze 9-15%-a részesül optimális ellátásban a stroke másodlagos megelőzésére. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a minőségjavító (QI) beavatkozás javíthatja-e a stroke-betegek ellátását. Ez a projekt standardizált stroke-elengedési rendelési űrlapok randomizált vizsgálatából áll, hogy javítsák a másodlagos stroke-megelőzés legjobb gyakorlatainak való megfelelést. Az elsődleges kutatási kérdés a következő: Hatékony-e egy másodlagos prevenciós beavatkozás, amely a standardizált, előre nyomtatott kórházi elbocsátási utasítások végrehajtására irányul a kórházi betegek számára az alábbi bizonyítékokon alapuló kezelések kihasználtságának növelésében 6 hónappal az ischaemiás stroke miatti hazabocsátás után: (1) sztatinkezelés , (2) a magas vérnyomás szabályozása és (3) antikoaguláció pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.
Az elsődleges eredmény az optimális kezelésben részesülő betegek aránya lesz, amint azt e három cél meghatározza. A beavatkozás hatása a beavatkozást megelőző kórházakban a nem intervenciós (kontroll) kórházakhoz viszonyított utólagos változásként jelentkező intézkedések, az intézmény mint elemzési egység. A másodlagos elemzések értékelni fogják a beavatkozás hatását ezekre az összetevőkre, valamint a 6 hónapos és 1 éves mortalitási rátára, a stroke miatti visszafogadásra és a hazabocsátás utáni ellátás költségeire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser-Permanente Division of Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ischaemiás stroke Kaiser-Permanente Egészségügyi Terv-tag gyógyszertári juttatásban, élve hazaengedték
Kizárási kritériumok:
tpA betegek Hemorrhagiás stroke TIA Jelentős társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Gyógyszerhasználat
|
|
Legjobb gyakorlatok
|
|
Ismétlődő stroke
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Halálozás
|
|
Költség
|
|
Morbiditás
|
|
Kórházi visszafogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David M Grosvenor, MPH, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: S C Johnston, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MM 0620 0404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .