- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00328640
Poprawa jakości w zapobieganiu udarom mózgu (QUISP)
Prewencja wtórna po udarze niedokrwiennym mózgu: próba interwencji systemowej opartej na dowodach
Czy interwencja w ramach prewencji wtórnej, skupiająca się na wdrażaniu znormalizowanych, wydrukowanych wcześniej nakazów wypisu dla szpitali, jest skuteczna w zwiększeniu wykorzystania następujących terapii opartych na dowodach 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala z powodu udaru niedokrwiennego:
- Leczenie statynami,
- Kontrola nadciśnienia i
- Antykoagulacja u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Istnieje kilka sprawdzonych strategii zapobiegania nawrotom udaru niedokrwiennego mózgu, w tym stosowanie statyn, leczenie nadciśnienia tętniczego i antykoagulacja u pacjentów z migotaniem przedsionków. Wstępne analizy sugerują, że tylko 9-15% pacjentów z udarem niedokrwiennym w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii otrzymuje optymalną opiekę w ramach prewencji wtórnej udaru. Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja w zakresie poprawy jakości (QI) może poprawić opiekę nad pacjentami po udarze mózgu. Ten projekt składa się z randomizowanej próby znormalizowanych formularzy wypisu ze szpitala w celu poprawy przestrzegania najlepszych praktyk w zapobieganiu wtórnemu udarowi mózgu. Podstawowym pytaniem badawczym jest: czy interwencja w ramach prewencji wtórnej, skoncentrowana na wdrażaniu znormalizowanych, wydrukowanych wcześniej zaleceń wypisu dla szpitali, jest skuteczna w zwiększeniu wykorzystania następujących opartych na dowodach metod leczenia 6 miesięcy po wypisie z powodu udaru niedokrwiennego mózgu: (1) leczenie statynami , (2) kontrola nadciśnienia tętniczego oraz (3) leczenie przeciwzakrzepowe u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Głównym wynikiem będzie odsetek pacjentów otrzymujących optymalne leczenie, zgodnie z tymi trzema celami. Wpływ interwencji będzie polegał na pomiarach jako zmiana „po-do-przed” w szpitalach interwencyjnych w porównaniu ze szpitalami nieinterwencyjnymi (kontrolnymi), z instytucją jako jednostką analizy. Wtórne analizy ocenią wpływ interwencji na każdy z tych elementów oraz na 6-miesięczne i roczne wskaźniki śmiertelności, ponowne przyjęcie do szpitala z powodu udaru oraz koszty opieki po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Kaiser-Permanente Division of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Udar niedokrwienny Członek planu zdrowotnego Kaiser-Permanente z zasiłkiem aptecznym Wypisany żywcem do domu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z tpA Udar krwotoczny TIA Istotne choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wykorzystanie leków
|
|
Najlepsze praktyki
|
|
Powtarzający się udar
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Śmiertelność
|
|
Koszt
|
|
Zachorowalność
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David M Grosvenor, MPH, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: S C Johnston, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MM 0620 0404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Optymalne leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteJeszcze nie rekrutacjaZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemKanada
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia