- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00338676
Aortic Stenosis in Elderly : Determinant of Progression
2017. február 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aortic Stenosis in Elderly : Determinant of Progression. COFRASA (French Cohort)
Aortic stenosis (AS) is AS is caused by calcium deposits in the aortic valve.
Calcification is progressive and eventually leads to reduced leaflet motion with obstruction of the left ventricular outflow.
The only treatment is surgery.
There are evidences that AS is a regulated process with similarities to atherosclerosis but determinants of AS progression are unknown.
The study aims at evaluating these determinants and more specifically the role of lipids, inflammation and platelet aggregation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Aortic stenosis (AS) is the most common valvular disease and the second most common indication for cardiac surgery in Western countries.
AS prevalence increases with age and with aging of the population, AS is a major public health problem.
AS is due to calcium deposits within the aortic valve.
Calcium deposit is progressive and eventually leads to reduced leaflet motion with obstruction of the left ventricular outflow.
There is currently no effective medical therapy.
Once the stenosis is severe and patients symptomatic, outcome is poor unless surgery (aortic valve replacement) is promptly performed.
AS has long been considered as a passive and degenerative process.
Recent data challenged this concept, showing that AS is an active and highly regulated process with some similarities to atherosclerosis.
However, AS progression is highly variable from one individual to another and determinants of AS progression are poorly known.
Their identification is crucial if we want to develop new medical strategies.
The aims of the present study are to identify the determinants of AS progression and more specifically to evaluate the role of lipids, inflammation and platelet aggregation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
273
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75018
- Hopital Bichat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients diagnosed with an at least mild aortic stenosis with no indication for surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 70 years
- AS with mean transmitral gradient > 10 mm Hg and aortic valve area < 2 cm2
- No surgical indication
Exclusion Criteria:
- Rheumatic or congenital AS
- Associated valvular disease grade ≥ 2/4
- Indication for surgery (severe AS (aortic valve area < 1 cm2 or < 0.6 cm2/m2 of body surface area and symptoms or congestive heart failure or left ventricular ejection fraction < 50%)
- Renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml /min)
- Left ventricular outflow tract obstruction
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Progression of aortic stenosis
Időkeret: 2006 - 2017
|
2006 - 2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
AS related events
Időkeret: 2006 - 2017
|
2006 - 2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Messika-Zeitoun, MD, Assistance Publique des Hopitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pawade T, Clavel MA, Tribouilloy C, Dreyfus J, Mathieu T, Tastet L, Renard C, Gun M, Jenkins WSA, Macron L, Sechrist JW, Lacomis JM, Nguyen V, Galian Gay L, Cuellar Calabria H, Ntalas I, Cartlidge TRG, Prendergast B, Rajani R, Evangelista A, Cavalcante JL, Newby DE, Pibarot P, Messika Zeitoun D, Dweck MR. Computed Tomography Aortic Valve Calcium Scoring in Patients With Aortic Stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2018 Mar;11(3):e007146. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.117.007146.
- Perrot N, Theriault S, Dina C, Chen HY, Boekholdt SM, Rigade S, Despres AA, Poulin A, Capoulade R, Le Tourneau T, Messika-Zeitoun D, Trottier M, Tessier M, Guimond J, Nadeau M, Engert JC, Khaw KT, Wareham NJ, Dweck MR, Mathieu P, Pibarot P, Schott JJ, Thanassoulis G, Clavel MA, Bosse Y, Arsenault BJ. Genetic Variation in LPA, Calcific Aortic Valve Stenosis in Patients Undergoing Cardiac Surgery, and Familial Risk of Aortic Valve Microcalcification. JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):620-627. doi: 10.1001/jamacardio.2019.1581. Erratum In: JAMA Cardiol. 2019 Jul 1;4(7):714.
- Arangalage D, Nguyen V, Robert T, Melissopoulou M, Mathieu T, Estellat C, Codogno I, Huart V, Duval X, Cimadevilla C, Vahanian A, Dehoux M, Messika-Zeitoun D. Determinants and prognostic value of Galectin-3 in patients with aortic valve stenosis. Heart. 2016 Jun 1;102(11):862-8. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308873. Epub 2016 Feb 19.
- Chin CW, Messika-Zeitoun D, Shah AS, Lefevre G, Bailleul S, Yeung EN, Koo M, Mirsadraee S, Mathieu T, Semple SI, Mills NL, Vahanian A, Newby DE, Dweck MR. A clinical risk score of myocardial fibrosis predicts adverse outcomes in aortic stenosis. Eur Heart J. 2016 Feb 21;37(8):713-23. doi: 10.1093/eurheartj/ehv525. Epub 2015 Oct 21.
- Nguyen V, Cimadevilla C, Estellat C, Codogno I, Huart V, Benessiano J, Duval X, Pibarot P, Clavel MA, Enriquez-Sarano M, Vahanian A, Messika-Zeitoun D. Haemodynamic and anatomic progression of aortic stenosis. Heart. 2015 Jun;101(12):943-7. doi: 10.1136/heartjnl-2014-307154. Epub 2015 Feb 5.
- Cimadevilla C, Cueff C, Hekimian G, Dehoux M, Lepage L, Iung B, Duval X, Huart V, Tubach F, Vahanian A, Messika-Zeitoun D. Prognostic value of B-type natriuretic peptide in elderly patients with aortic valve stenosis: the COFRASA-GENERAC study. Heart. 2013 Apr;99(7):461-7. doi: 10.1136/heartjnl-2012-303284. Epub 2013 Jan 24.
- Hekimian G, Boutten A, Flamant M, Duval X, Dehoux M, Benessiano J, Huart V, Dupre T, Berjeb N, Tubach F, Iung B, Vahanian A, Messika-Zeitoun D. Progression of aortic valve stenosis is associated with bone remodelling and secondary hyperparathyroidism in elderly patients--the COFRASA study. Eur Heart J. 2013 Jul;34(25):1915-22. doi: 10.1093/eurheartj/ehs450. Epub 2013 Jan 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOM05003 - P051042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aorta stenosis
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenSpinális érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveHipertrófiás pylorus stenosisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásLégúti szövődmény | Hipertrófiás pylorus stenosisFranciaország
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaIsmeretlenEgészséges | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Medica Cor Heart HospitalIsmeretlenCoronaria Ostium stenosis | MyonecrosisBulgária
-
InnoRa GmbHBefejezve
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenInfantilis hipertrófiás pylorus szűkület | PyloromyotomiaKína
-
Ochsner Health SystemVisszavontTCD | Tünetekkel járó carotis stenosis | Tünetmentes carotis stenosis | LÁTÁSOKEgyesült Államok
-
Dr. Gianluigi BisleriMedtronicBefejezveGraft fertőzés | Coronaria Bypass stenosis
-
Hospices Civils de LyonToborzás