- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00339053
Immunonutrition and Thoracoabdominal Aorta Aneurysm Repair
The Effect of Immunonutrition on Outcome and Postoperative Recovery in Patients Undergoing Elective Surgical Repair of a Thoraco (Abdominal) Aneurysm Aorta
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elective surgical repair of a Thoraco (Abdominal) Aneurysm Aorta (T(A)AA) is associated with high mortality and morbidity. Important complications are renal failure, paraplegia and respiratory failure.
A retrospective study we performed also revealed high post operative infection rates and high incidence of respiratory failure.
Improving immune status may reduce the occurrence of infections due to immune chances. Immunonutrition may enhance the patient's immune system. Many clinical trials of immunonutrition in critically ill and surgical patients have been performed. In meta-analyses it has been shown that immunonutrition results in lower infections rates and shorter 'length of stay' in hospital after major surgery. Immunonutrition has not been studied yet in TAA(A) surgery. Controversy exists in septic patients.
We designed a prospective randomized placebo controlled trial to study the effect of immunonutrition on time on ventilatorsupport, lenght of stay in the intensive care unit and incidence of postoperative infections after TAA(A) surgery. Patients start with oral supplements besides their normal diet 5 days before surgery. After the operation, the nutrition is continued by protocol and administered by nasogastric tube until normal entral feeding is possible. The control group wil receive iso caloric and iso nitrogen nutrition.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erik Scholten, MD
- Telefonszám: 601 +31306092304
- E-mail: scholten_e@wanadoo.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gert B Brunnekreef, MD
- Telefonszám: 377 +31306092304
- E-mail: g.brunnekreef@antonius.net
Tanulmányi helyek
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 3583 RR
- Toborzás
- St Antonius hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective surgical repair Thoracic or thoraco abdominal aneurysm
Exclusion Criteria:
- endovascular repair
- pregnancy
- immunodeficiency
- use of immunosuppressiva
- chronic obstructive lung disease
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
days on ventilator support
|
Lenght of stay ICU
|
Incidence infections
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
biochemical markers organ failure
|
biochemical markers infectious parameters
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eric PA van Dongen, phD, St. Antonius Hospital
- Tanulmányi szék: Leon HJ Aarts, PhD, University Medical Center Groningen
- Tanulmányi igazgató: leo Bras, MD, St. Antonius Hospital
- Kutatásvezető: gert B Brunnekreef, MD, St. Antonius Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tepaske R, Velthuis H, Oudemans-van Straaten HM, Heisterkamp SH, van Deventer SJ, Ince C, Eysman L, Kesecioglu J. Effect of preoperative oral immune-enhancing nutritional supplement on patients at high risk of infection after cardiac surgery: a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2001 Sep 1;358(9283):696-701. doi: 10.1016/s0140-6736(01)05836-6.
- Heyland DK, Novak F, Drover JW, Jain M, Su X, Suchner U. Should immunonutrition become routine in critically ill patients? A systematic review of the evidence. JAMA. 2001 Aug 22-29;286(8):944-53. doi: 10.1001/jama.286.8.944.
- Coselli JS, LeMaire SA, Conklin LD, Koksoy C, Schmittling ZC. Morbidity and mortality after extent II thoracoabdominal aortic aneurysm repair. Ann Thorac Surg. 2002 Apr;73(4):1107-15; discussion 1115-6. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03370-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-04.01 TAA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Immunonutrition ( Impact)
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezveFájdalom | CsecsemőKanada