Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunonutrition and Thoracoabdominal Aorta Aneurysm Repair

20. oktober 2006 oppdatert av: St. Antonius Hospital

The Effect of Immunonutrition on Outcome and Postoperative Recovery in Patients Undergoing Elective Surgical Repair of a Thoraco (Abdominal) Aneurysm Aorta

The purpose of this study is to determine whether immunonutrition and pre operative nutrition can reduce lenght of respirator support, lenght of stay in the ICU and incidence of post operative infections

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elective surgical repair of a Thoraco (Abdominal) Aneurysm Aorta (T(A)AA) is associated with high mortality and morbidity. Important complications are renal failure, paraplegia and respiratory failure.

A retrospective study we performed also revealed high post operative infection rates and high incidence of respiratory failure.

Improving immune status may reduce the occurrence of infections due to immune chances. Immunonutrition may enhance the patient's immune system. Many clinical trials of immunonutrition in critically ill and surgical patients have been performed. In meta-analyses it has been shown that immunonutrition results in lower infections rates and shorter 'length of stay' in hospital after major surgery. Immunonutrition has not been studied yet in TAA(A) surgery. Controversy exists in septic patients.

We designed a prospective randomized placebo controlled trial to study the effect of immunonutrition on time on ventilatorsupport, lenght of stay in the intensive care unit and incidence of postoperative infections after TAA(A) surgery. Patients start with oral supplements besides their normal diet 5 days before surgery. After the operation, the nutrition is continued by protocol and administered by nasogastric tube until normal entral feeding is possible. The control group wil receive iso caloric and iso nitrogen nutrition.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

142

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederland, 3583 RR
        • Rekruttering
        • St Antonius hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for elective surgical repair Thoracic or thoraco abdominal aneurysm

Exclusion Criteria:

  • endovascular repair
  • pregnancy
  • immunodeficiency
  • use of immunosuppressiva
  • chronic obstructive lung disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
days on ventilator support
Lenght of stay ICU
Incidence infections

Sekundære resultatmål

Resultatmål
biochemical markers organ failure
biochemical markers infectious parameters

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Eric PA van Dongen, phD, St. Antonius Hospital
  • Studiestol: Leon HJ Aarts, PhD, University Medical Center Groningen
  • Studieleder: leo Bras, MD, St. Antonius Hospital
  • Hovedetterforsker: gert B Brunnekreef, MD, St. Antonius Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Studiet fullført

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-04.01 TAA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk insuffisiens

Kliniske studier på Immunonutrition ( Impact)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere