Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eredmények az AcrySof® ReStor IOL műtét után a dallasi UTSW Medical Center kari gyakorlatán: Retrospektív áttekintés

2011. március 22. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
Az AcrySof® ReSTOR® IOL klinikai eredményeinek értékelése a dallasi UTSW Medical Center kari gyakorlatában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AcrySof® ReSTOR® intraokuláris lencse (IOL) a látássebészet legújabb fejlesztése. Ezt az IOL-t egyedülállóan úgy tervezték, hogy javítsa a látást a teljes látási spektrumon, közelről, távolról és minden a kettő között. Így a szürkehályogos betegeknek a lehető legjobb esélyük van arra, hogy szemüveg nélkül működjenek.

A ReSTOR® IOL implantátum szürkehályog műtétek műtét előtti és posztoperatív adatait elemzik annak megállapítása érdekében, hogy sikerült-e elérni a kívánt eredményt, azaz a kiváló látást korrekció nélkül. A vizsgálandó változók közé tartozik a páciens életkora, neme, a ReSTOR® IOL implantátumok száma, a szem kísérőbetegségei, a műtét előtti és posztoperatív korrigált és nem korrigált látásélesség, a keratometriai értékek és a szaruhártya topográfiája. A műtéten átesett betegeknek egy betegfelmérést is küldenek elégedettségük mérésére.

Projekt céljai: A projekt végső eredménye az, hogy további betekintést nyerjen a következőkbe:

  1. Látásélesség távolság- és közeli korrekcióval és anélkül 3-6 hónapos korban
  2. A keratorefraktív műtétet igénylő betegek százaléka
  3. Szemészeti komorbiditás alcsoport elemzése
  4. Monokuláris implantációs szubanalízis (LASIK előtt)
  5. A műtét utáni szférikus ekvivalens összehasonlítása a cél refrakciójával
  6. Hátsó kapszula átlátszatlansága, amely YAG lézerkapszulotómiának nevezett lézeres eljárással kezelhető?
  7. Szubjektív betegelégedettség
  8. Validált kérdőív, amely felméri a vizuális funkciót és az életminőséget

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UTSW Medical Center at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a retrospektív projektben minden rasszhoz és nemhez tartozó, 18 és 90 év közötti, ReSTOR® IOL szürkehályog műtéten átesett beteget toboroznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebben a retrospektív projektben minden rasszhoz és nemhez tartozó, 18 és 90 év közötti, ReSTOR® IOL szürkehályog műtéten átesett beteget toboroznak.

Kizárási kritériumok:

Hagyományos IOL szürkehályog-eltávolító műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
1) Látásélesség távolság- és közeli korrekcióval és anélkül 3-6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A keratorefraktív műtétet igénylő betegek százaléka
Szemészeti komorbiditás alcsoport elemzése
Monokuláris implantációs szubanalízis (LASIK előtt)
A műtét utáni szférikus ekvivalens összehasonlítása a cél refrakciójával
Hátsó kapszula átlátszatlansága, amely YAG lézerkapszulotómiának nevezett lézeres eljárással kezelhető?
Szubjektív betegelégedettség
Validált kérdőív, amely felméri a vizuális funkciót és az életminőséget

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Fedyk, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Tanulmányi igazgató: Vinod Mootha, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Tanulmányi szék: James McCulley, MD, UTSW Medical Center at Dallas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2006. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fedyk001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Állítsa vissza az IOL-t

3
Iratkozz fel