- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00344578
Klinikai eredmények az AcrySof® ReStor IOL műtét után a dallasi UTSW Medical Center kari gyakorlatán: Retrospektív áttekintés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az AcrySof® ReSTOR® intraokuláris lencse (IOL) a látássebészet legújabb fejlesztése. Ezt az IOL-t egyedülállóan úgy tervezték, hogy javítsa a látást a teljes látási spektrumon, közelről, távolról és minden a kettő között. Így a szürkehályogos betegeknek a lehető legjobb esélyük van arra, hogy szemüveg nélkül működjenek.
A ReSTOR® IOL implantátum szürkehályog műtétek műtét előtti és posztoperatív adatait elemzik annak megállapítása érdekében, hogy sikerült-e elérni a kívánt eredményt, azaz a kiváló látást korrekció nélkül. A vizsgálandó változók közé tartozik a páciens életkora, neme, a ReSTOR® IOL implantátumok száma, a szem kísérőbetegségei, a műtét előtti és posztoperatív korrigált és nem korrigált látásélesség, a keratometriai értékek és a szaruhártya topográfiája. A műtéten átesett betegeknek egy betegfelmérést is küldenek elégedettségük mérésére.
Projekt céljai: A projekt végső eredménye az, hogy további betekintést nyerjen a következőkbe:
- Látásélesség távolság- és közeli korrekcióval és anélkül 3-6 hónapos korban
- A keratorefraktív műtétet igénylő betegek százaléka
- Szemészeti komorbiditás alcsoport elemzése
- Monokuláris implantációs szubanalízis (LASIK előtt)
- A műtét utáni szférikus ekvivalens összehasonlítása a cél refrakciójával
- Hátsó kapszula átlátszatlansága, amely YAG lézerkapszulotómiának nevezett lézeres eljárással kezelhető?
- Szubjektív betegelégedettség
- Validált kérdőív, amely felméri a vizuális funkciót és az életminőséget
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UTSW Medical Center at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ebben a retrospektív projektben minden rasszhoz és nemhez tartozó, 18 és 90 év közötti, ReSTOR® IOL szürkehályog műtéten átesett beteget toboroznak.
Kizárási kritériumok:
Hagyományos IOL szürkehályog-eltávolító műtéten átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
1) Látásélesség távolság- és közeli korrekcióval és anélkül 3-6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A keratorefraktív műtétet igénylő betegek százaléka
|
Szemészeti komorbiditás alcsoport elemzése
|
Monokuláris implantációs szubanalízis (LASIK előtt)
|
A műtét utáni szférikus ekvivalens összehasonlítása a cél refrakciójával
|
Hátsó kapszula átlátszatlansága, amely YAG lézerkapszulotómiának nevezett lézeres eljárással kezelhető?
|
Szubjektív betegelégedettség
|
Validált kérdőív, amely felméri a vizuális funkciót és az életminőséget
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Fedyk, MD, UTSW Medical Center at Dallas
- Tanulmányi igazgató: Vinod Mootha, MD, UTSW Medical Center at Dallas
- Tanulmányi szék: James McCulley, MD, UTSW Medical Center at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fedyk001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Állítsa vissza az IOL-t
-
Hospital Oftalmologico de BrasiliaBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezveLátásélességEgyesült Államok
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Medical University of South CarolinaBefejezveSzürkehályog kivonása | Refraktív sebészetEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezveSzürkehályogEgyesült Államok
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Alcon ResearchMegszűnt
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Alcon ResearchBefejezve