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Resultados clínicos después de la cirugía de LIO AcrySof® ReStor en la práctica docente en el UTSW Medical Center en Dallas: una revisión retrospectiva

22 de marzo de 2011 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluar los resultados clínicos de AcrySof® ReSTOR® IOL para la práctica docente en el UTSW Medical Center en Dallas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lente intraocular (IOL) AcrySof® ReSTOR® es el último avance en cirugía de la visión. Este LIO ha sido diseñado exclusivamente para mejorar la visión en todo el espectro visual, de cerca, de lejos y todo lo que se encuentre en el medio. Por lo tanto, brinda a los pacientes con cataratas la mejor oportunidad de funcionar sin anteojos.

Los datos preoperatorios y postoperatorios de las cirugías de cataratas con implantes de LIO ReSTOR® se analizarán para determinar si se logró el resultado deseado, es decir, una visión excelente sin corrección. Las variables que se estudiarán incluyen la edad del paciente, el sexo, la cantidad de implantes de LIO ReSTOR®, las comorbilidades oculares, las agudezas visuales preoperatorias y posoperatorias corregidas y no corregidas, las lecturas de queratometría y las lecturas de topografía corneal. También se enviará una encuesta a los pacientes que se han sometido a la cirugía para medir su nivel de satisfacción.

Objetivos del proyecto: el resultado final de este proyecto es obtener más información sobre lo siguiente:

  1. Agudeza visual con y sin corrección de lejos y de cerca a los 3-6 meses
  2. Porcentaje de pacientes que requieren cirugía queratorefractiva
  3. Análisis de subgrupos de comorbilidad ocular
  4. Subanálisis de implantación monocular (previo a LASIK)
  5. Comparación del equivalente esférico posoperatorio con la refracción objetivo
  6. ¿Opacidad de la cápsula posterior que puede tratarse con un procedimiento con láser conocido como capsulotomía con láser YAG?
  7. Satisfacción subjetiva del paciente
  8. Cuestionario validado que evalúa la función visual y la calidad de vida

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UTSW Medical Center at Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes de cualquier raza y sexo entre 18 y 90 años de edad que se hayan sometido a una cirugía de cataratas con LIO ReSTOR® serán reclutados en este proyecto retrospectivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes de cualquier raza y sexo entre 18 y 90 años de edad que se hayan sometido a una cirugía de cataratas con LIO ReSTOR® serán reclutados en este proyecto retrospectivo.

Criterio de exclusión:

Pacientes que se sometieron a cirugía de extracción de cataratas de LIO convencional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
1) Agudeza visual con y sin corrección de lejos y de cerca a los 3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Porcentaje de pacientes que requieren cirugía queratorefractiva
Análisis de subgrupos de comorbilidad ocular
Subanálisis de implantación monocular (previo a LASIK)
Comparación del equivalente esférico posoperatorio con la refracción objetivo
¿Opacidad de la cápsula posterior que puede tratarse con un procedimiento con láser conocido como capsulotomía con láser YAG?
Satisfacción subjetiva del paciente
Cuestionario validado que evalúa la función visual y la calidad de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Fedyk, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Director de estudio: Vinod Mootha, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Silla de estudio: James McCulley, MD, UTSW Medical Center at Dallas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fedyk001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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