Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Ergebnisse nach AcrySof® ReStor IOL-Chirurgie in der Fakultätspraxis des UTSW Medical Center in Dallas: Eine retrospektive Überprüfung

22. März 2011 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Bewertung der klinischen Ergebnisse von AcrySof® ReSTOR® IOL für die Fakultätspraxis am UTSW Medical Center in Dallas

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die AcrySof® ReSTOR® Intraokularlinse (IOL) ist der neueste Fortschritt in der Sehchirurgie. Diese IOL wurde speziell entwickelt, um das Sehvermögen im gesamten visuellen Spektrum zu verbessern, in der Nähe, in der Ferne und alles dazwischen. Auf diese Weise erhalten Kataraktpatienten die beste Chance, ohne Brille zu funktionieren.

Die präoperativen und postoperativen Daten von Kataraktoperationen mit ReSTOR® IOL-Implantaten werden analysiert, um festzustellen, ob das gewünschte Ergebnis erzielt wurde, d. h. hervorragendes Sehvermögen ohne Korrektur. Zu den zu untersuchenden Variablen gehören Alter, Geschlecht, Anzahl der ReSTOR® IOL-Implantate, okuläre Komorbiditäten, präoperative und postoperative korrigierte und unkorrigierte Sehschärfe, Keratometriewerte und Hornhauttopographiewerte. Eine Patientenumfrage wird auch an Patienten gesendet, die sich der Operation unterzogen haben, um deren Zufriedenheit zu messen.

Projektziele: Das ultimative Ergebnis dieses Projekts besteht darin, mehr Einblick in Folgendes zu erhalten:

  1. Visus mit und ohne Fern- und Nahkorrektur nach 3-6 Monaten
  2. Prozentsatz der Patienten, die eine keratorefraktive Operation benötigen
  3. Untergruppenanalyse der okulären Komorbidität
  4. Monokulare Implantationssubanalyse (vor LASIK)
  5. Vergleich des postoperativen sphärischen Äquivalents zur Zielrefraktion
  6. Hintere Kapseltrübung, die mit einem Laserverfahren behandelt werden kann, das als YAG-Laserkapsulotomie bekannt ist?
  7. Subjektive Patientenzufriedenheit
  8. Validierter Fragebogen zur Beurteilung der Sehfunktion und Lebensqualität

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UTSW Medical Center at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten jeder Rasse und jedes Geschlechts im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer Kataraktoperation mit ReSTOR® IOL unterzogen haben, werden in dieses retrospektive Projekt aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten jeder Rasse und jedes Geschlechts im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer Kataraktoperation mit ReSTOR® IOL unterzogen haben, werden in dieses retrospektive Projekt aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einer konventionellen IOL-Kataraktextraktionsoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
1) Sehschärfe mit und ohne Fern- und Nahkorrektur nach 3-6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Prozentsatz der Patienten, die eine keratorefraktive Operation benötigen
Untergruppenanalyse der okulären Komorbidität
Monokulare Implantationssubanalyse (vor LASIK)
Vergleich des postoperativen sphärischen Äquivalents zur Zielrefraktion
Hintere Kapseltrübung, die mit einem Laserverfahren behandelt werden kann, das als YAG-Laserkapsulotomie bekannt ist?
Subjektive Patientenzufriedenheit
Validierter Fragebogen zur Beurteilung der Sehfunktion und Lebensqualität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Fedyk, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Studienleiter: Vinod Mootha, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Studienstuhl: James McCulley, MD, UTSW Medical Center at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fedyk001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stellen Sie die IOL wieder her

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren