Az NT-proBNP teszt használata a szívelégtelenség terápiájának irányítására ambuláns környezetben. (PROTECT)

300 szisztolés diszfunkció (bal kamrai ejekciós frakció <40%) és a közelmúltban (6 hónapon belül) destabilizált szívelégtelenség miatt szenvedő II-IV. osztályú szívelégtelenségben (HF) szenvedő beteget 1:1 arányban randomizálják valamelyik „standard ellátás” terápiára. HF versus „standard ellátás plusz NT-proBNP irányított” ellátás.

A véletlen besorolás során az MGH-ban szenvedő betegeket kétdimenziós echokardiogramon vetik alá a szív szerkezetének és működésének megállapítására.

A vizsgálat „standard ellátás” ágába randomizált betegek agresszív terápiát kapnak szívelégtelenségükre, beleértve a terápiás szerek, például a karvedilol vagy a metoprolol XL, az angiotenzin konvertáló enzim gátlók vagy az angiotenzin receptor blokkolók bizonyítékokon alapuló hozzáadását/titrálását. , spironolakton inhibitorok (a III. vagy IV. osztályba tartozóknak), digoxin (adott esetben), kacsdiuretikumok, valamint nitrátok hidralazinnal vagy anélkül. A kétkamrai ingerlést ICD-képességgel vagy anélkül a vizsgáló belátása szerint végzi. Bármilyen terápiamódosítást 2 hetes nyomon követés kísér, amely a klinikai megítélés alapján újraértékelésre és a gyógyszerek további titrálására szolgál.

Minden időközi vizit alkalmával a „standard ellátás” csoportba tartozó betegek egy Minnesota Living with Heart Failure kérdőívet töltenek ki. Valamennyi látogatásnál, beleértve az orvosi változtatások által kiváltott látogatásokat is, a laboratóriumokat ellenőrizni fogják, beleértve a szérumkémiai vizsgálatokat is; a vizsgálat befejezése után vérmintát veszünk a vak NT-proBNP, troponin T és nagy érzékenységű CRP kimutatására.

A „standard ellátás plusz NT-proBNP irányított” karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek ugyanolyan agresszív orvosi ellátásban részesülnek, mint fent, de az NT-proBNP vak nélküli mérését is a vizsgálatot végző személy rendelkezésére bocsátják az első pácienssel való érintkezést követő egy órán belül. A terápiás döntéshozatal először a klinikai érzéken/megítélésen alapul, de ha az NT-proBNP emelkedett, protokollonként, a vizsgáló ennek megfelelően módosítja a terápiákat, beleértve a meglévő, az NT-proBNP szintjére ismert hatású terápiák eszkalációját, valamint hasonló, még nem használt terápiák (például spironolakton) esetleges hozzáadása.

A betegeket nyomon követik olyan események miatt, mint a destabilizált szívelégtelenség (ben vagy ambuláns), a kardiovaszkuláris események (beleértve az ischaemiás szövődményeket, az ICD-váladékozást vagy a nem végzetes aritmia, például pitvarfibrilláció) vagy a halálozást.

Egy év végén értékelik az események arányát, és összehasonlítják a két ág eredményeit. Emellett az egyéves alanyokon echokardiográfiát is végeznek, és mindkét csoportban felmérik a kiindulási értéktől való eltéréseket.