Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó támogatás az Alzheimer-kórt gondozóknak

2022. február 9. frissítette: University of Minnesota

Bővített tanácsadás és támogatás az Alzheimer-kórban vagy hasonló betegségben szenvedő szülőket gondozó felnőtt gyermekek számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az Alzheimer-kórban (AD) vagy más demenciában szenvedő szülőket ápoló emberek átfogó tanácsadási és támogató beavatkozásának hatékonyságát olyan kimenetelekkel kapcsolatban, mint a stressz, a depresszió és az idősek otthonában való elhelyezés elhalasztásának vagy elkerülésének képessége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár számos tanulmány vizsgálta a demenciában szenvedők családgondozóinak stresszét és depresszióját, a gondozó családokat és fogyatékkal élő idős hozzátartozóikat segítő pszichoszociális beavatkozások hatékonysága bizonytalan. A megvalósítandó átfogó támogatási protokollt, az Enhanced Counseling and Support (ECS) programot a New York-i Egyetem Orvostudományi Karának Silberstein Öregedési és Demencia Kutatóközpontjában (NYU-ADRC) az elmúlt 19 évben sikeresen végrehajtották. Az ECS kezdeti értékelése azonban egyetlen földrajzi területre korlátozódott (New York City tulajdonképpen) és egy meghatározott típusú demenciával foglalkozó gondozóra (házastársakra).

Ennek a 4 éves projektnek a konkrét céljai a következők: 1) Vizsgálja meg, hogy az ECS képes-e pozitív eredményeket elérni a felnőtt gyermekgondozók számára. Kevés pszichoszociális beavatkozás irányul kifejezetten felnőtt gyermekgondozókra, és az ECS értékelése felnőtt gyermekgondozási helyzetekben, amit kevés tanulmány végzett, tovább bizonyítja ennek a programnak a hatékonyságát, és jelentős mértékben kiegészíti az AD gondozói beavatkozási szakirodalmat; és 2) Határozza meg, hogy az ECS, amely bizonyítottan hatékony beavatkozás az AD-gondozók számára egy észak-amerikai városi közösségben (New York City), hatékony lesz-e a negatív következmények enyhítésében az AD-gondozók körében egy közép-nyugati projekt helyszínén. A tanulmány meg fogja állapítani, hogy a New York-i egyetemen kidolgozott átfogó támogatási program általánosítható-e a New York-i körzettől eltérő területekről származó gondozókra, és hasonló előnyökhöz vezet-e, amelyeket hosszú ideig (azaz akár 3,5 évig) is fenntartanak.

A projekt konkrét céljainak elérése érdekében a következő tanulmányi hipotéziseket javasoltam:

  1. A Minnesota Egyetem (UM) és a NYU-ADRC kezelési körülményei között a felnőtt gyermekgondozók hasonló csökkenésről számolnak be a stressz mértékében, mint a szokásos kontaktkontrolloknál;
  2. A felnõtt gyermekgondozók mindkét telephelyen a beavatkozási körülmények között javulnak a szociális támogatási források, és hasonló módon szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentik a családi konfliktusokat;
  3. Az UM és a NYU-ADRC kezelési körülményei között a felnőtt gyermekgondozók hasonló csökkenésről számolnak be a pszichológiai szorongás globális mutatóiban, mint például a depresszió. Hasonlóképpen, a kezelt gondozók nagyobb szubjektív egészségi állapotnövekedésről számolnak be, mint társaik a szokásos kontaktkontrollban; és
  4. Az ECS kezelési állapotában való tagság és annak előnyei (pl. megnövekedett szociális támogatás, csökkent stressz) az UM és a NYU-ADC telephelyein az ellátást igénybe vevők késleltetett intézményesítéséhez (pl. idősek otthoni elhelyezéséhez) vezetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-150 Weaver-Densford Hall
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőnek (azaz felnőtt gyermeknek) a demenciával diagnosztizált beteg „elsődleges” gondozójának kell lennie (azaz az első személy, akit hívnak, ha a beteg segítségre szorul) az alapinterjú időpontjában
  • A beteg lányának, fiának, menyének vagy vejének kell lennie
  • A betegnek közösségben kell élnie (azaz otthon, a gondozónál, más hozzátartozóknál)
  • Hetente egyszer vagy többször látja a demenciában szenvedő egyént

Kizárási kritériumok:

  • Nem érti vagy nem beszél kényelmesen angolul
  • Nem megfelelő hallás
  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban, vagy aláírni a hozzájárulási űrlapot
  • Érzelmi vagy pszichológiai rendellenességben szenvedett vagy kezelésben részesült, például depresszióban, szorongásban vagy más típusú pszichotikus epizódban az elmúlt 6 hónapban
  • Fizikailag nem tud részt venni
  • Tanácsadásban részesült gondozóként felmerülő problémákra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NYUCI-AC csoport
Ebben a karban a felnőtt gyermekek megkapták a NYUCI-AC beavatkozást, amely 6 egyéni és családi tanácsadásból, egy felnőtt gyermekspecifikus támogató csoport felkínálásából, valamint ad hoc vagy folyamatos konzultációból állt a részvétel teljes időtartama alatt.
Körülbelül hat egyéni és családi konzultáció (2 egyéni, 3 családi, 1 magánszemély) az első 4 hónapban felnőtt gyermekgondozókkal és/vagy családtagjaikkal; támogató csoportos részvétel (legalább havonta ajánlott) az egyéni és családi konzultációk befejezését követően a projekt időtartama alatt (a felvételi interjútól számított 3 évig); ad hoc konzultáció (folyamatos személyes, telefonos vagy e-mailes támogatás igény szerint) a projekt időtartama alatt (a felvételi interjútól számított 3 évig); A New York-i Egyetem gondozói beavatkozása
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási ellenőrzés
A szokásos gondozási kontrollhoz véletlenszerűen beosztott felnőtt gyermekek nem kapták meg a NYUCI-AC beavatkozást. Ha válsághelyzetbe kerültek vagy támogatásra volt szükségük, a NYUCI-AC tanácsadói szükség szerint tájékoztatást és beutalást adtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozott idősek otthona/intézményi elhelyezése
Időkeret: alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
A felnőtt gyermekgondozók önmaguktól számoltak be arról, hogy az ellátott bentlakásos gondozásba került-e és a felvétel időpontjáról.
alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
Gondozó érzelmi stressz
Időkeret: alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
A szerepfogság, a szereptúlterhelés és az általános észlelt stressz mértéke.
alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
gondozói depresszió
Időkeret: alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
A Geriátriai Depresszió Skála.
alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
gondozó szociális támogatása
Időkeret: alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
Három egyedi elem, amely a felnőtt gyermekgondozó által kapott támogatás megítélését mérte.
alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozó szubjektív egészsége
Időkeret: alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
Egyetlen tétel saját bevallása szerinti egészségi állapot, valamint az OARS-ből származó mérések.
alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
másodlagos stresszorok
Időkeret: alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet
A családi és szerepkonfliktus mértékei.
alapvonal, 4, 8, 12 és 18 hónap; 24, 30, 36 hónap, ha lehet

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota, Center on Aging, Center for Gerontological Nursing, School of Nursing
  • Kutatásvezető: Mary Mittelman, DrPH, Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H13355B
  • R01AG022066 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NYUCI-AC

3
Iratkozz fel