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Apoyo Integral a los Cuidadores de la Enfermedad de Alzheimer

9 de febrero de 2022 actualizado por: University of Minnesota

Asesoramiento y apoyo ampliados para hijos adultos que cuidan a padres con enfermedad de Alzheimer o trastornos similares

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de una intervención integral de asesoramiento y apoyo para personas que cuidan a padres con enfermedad de Alzheimer (EA) u otras demencias en resultados como el estrés, la depresión y la capacidad de posponer o evitar la colocación en un asilo de ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque una serie de estudios han examinado el estrés y la depresión de los cuidadores familiares de personas que padecen demencia, la efectividad de las intervenciones psicosociales para ayudar a las familias cuidadoras y sus parientes ancianos discapacitados es incierta. El protocolo de apoyo integral que se implementará, el programa Enhanced Counseling and Support (ECS), se ha implementado con éxito en el Centro de Investigación de Envejecimiento y Demencia Silberstein de la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York (NYU-ADRC) durante los últimos 19 años. Sin embargo, la evaluación inicial del ECS se limitó a una sola área geográfica (la ciudad de Nueva York propiamente dicha) y un tipo específico de cuidador de personas con demencia (cónyuges).

Los objetivos específicos de este proyecto de 4 años son los siguientes: 1) Examinar si el ECS puede lograr resultados positivos para los cuidadores de niños adultos. Pocas intervenciones psicosociales están dirigidas específicamente a los cuidadores de niños adultos, y la evaluación del ECS en situaciones de cuidado de niños adultos, que pocos estudios han hecho, demostrará aún más la efectividad de este programa y agregará considerablemente a la literatura de intervención de cuidadores de AD; y 2) Determinar si el ECS, una intervención de eficacia comprobada para los cuidadores de AD en una comunidad urbana del norte de los EE. UU. (ciudad de Nueva York), también será eficaz para aliviar los resultados negativos entre los cuidadores de AD en un sitio de proyecto del medio oeste. El estudio determinará si el programa de apoyo integral desarrollado en la NYU se puede generalizar a los cuidadores de áreas distintas al área de la ciudad de Nueva York y genera beneficios similares que se mantienen durante largos períodos de tiempo (es decir, hasta 3,5 años).

Para cumplir con los objetivos específicos del proyecto, se han propuesto las siguientes hipótesis de estudio:

  1. Los cuidadores de niños adultos en las condiciones de tratamiento de la Universidad de Minnesota (UM) y NYU-ADRC informarán disminuciones similares en las medidas de estrés en comparación con los controles de contacto habitual;
  2. Los cuidadores de niños adultos en las condiciones de intervención en ambos sitios desarrollarán mejores recursos de apoyo social y experimentarán una reducción significativamente mayor de los conflictos familiares de manera similar;
  3. Los cuidadores de niños adultos en las condiciones de tratamiento en UM y NYU-ADRC informarán disminuciones similares en las medidas globales de angustia psicológica, como la depresión. De manera similar, los cuidadores del tratamiento reportarán mayores aumentos en la salud subjetiva que sus contrapartes en el control de contacto habitual; y
  4. La membresía en la condición de tratamiento de ECS y sus beneficios (p. ej., mayor apoyo social, disminución del estrés) conducirá a una institucionalización retrasada (p. ej., colocación en hogares de ancianos) de los beneficiarios de la atención en los sitios de UM y NYU-ADC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

161

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-150 Weaver-Densford Hall
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante (es decir, un hijo adulto) debe ser el cuidador "principal" del paciente con un diagnóstico de demencia (es decir, la primera persona a la que se llama si el paciente necesita ayuda) en el momento de la entrevista inicial.
  • Debe ser hija, hijo, nuera o yerno del paciente
  • El paciente debe vivir en la comunidad (es decir, en casa, con el cuidador, con otros familiares)
  • Ve a la persona con demencia una vez a la semana o más.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de entender o hablar inglés cómodamente
  • Audición inadecuada
  • No desea participar en el estudio o firmar el formulario de consentimiento
  • Sufrió o recibió tratamiento por un trastorno emocional o psicológico, como depresión, ansiedad u otro tipo de episodio psicótico, en los últimos 6 meses
  • No es físicamente capaz de participar
  • Recibió consejería por problemas surgidos como cuidador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo NYUCI-AC
Los niños adultos en este brazo recibieron la intervención NYUCI-AC, que consistió en 6 sesiones de asesoramiento individual y familiar, la oferta de un grupo de apoyo específico para niños adultos y la provisión de consultas ad hoc o continuas durante toda la duración de la participación.
Conductual: NYUCI-AC
Aproximadamente seis sesiones de consulta individual y familiar (2 individuales, 3 familiares, 1 individual) dentro de los primeros 4 meses con cuidadores adultos de niños y/o sus familiares; participación en grupos de apoyo (recomendado al menos una vez al mes) después de la finalización de las sesiones de consulta individual y familiar durante la duración del proyecto (hasta 3 años después de la entrevista inicial); Consulta ad hoc (apoyo continuo en persona, por teléfono o por correo electrónico según sea necesario) durante la duración del proyecto (hasta 3 años después de la entrevista inicial); Intervención para cuidadores de la Universidad de Nueva York
Sin intervención: Control de atención habitual
Los niños adultos asignados al azar al control de atención habitual no recibieron la intervención NYUCI-AC. Si estaban en crisis o necesitaban apoyo, los consejeros de NYUCI-AC proporcionaron información y remisiones según fuera necesario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colocación en un asilo de ancianos/institucional para el beneficiario del cuidado
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
Los cuidadores de niños adultos informaron por sí mismos si el destinatario del cuidado fue admitido en un entorno de atención residencial y la fecha de admisión.
línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
Estrés emocional del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
Medidas de cautiverio de rol, sobrecarga de rol y estrés general percibido.
línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
depresión del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
La escala de depresión geriátrica.
línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
apoyo social del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
Tres ítems únicos que midieron las percepciones de apoyo recibido por el adulto cuidador infantil.
línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud subjetiva del cuidador
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
Salud autoinformada de ítem único así como medidas derivadas del OARS.
línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
estresores secundarios
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible
Medidas de conflicto familiar y de rol.
línea de base, 4, 8, 12 y 18 meses; 24, 30, 36 meses si es posible

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota, Center on Aging, Center for Gerontological Nursing, School of Nursing
  • Investigador principal: Mary Mittelman, DrPH, Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H13355B
  • R01AG022066 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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