Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende støtte for omsorgspersoner for Alzheimers sykdom

9. februar 2022 oppdatert av: University of Minnesota

Utvidet rådgivning og støtte for voksne barn som tar seg av foreldre med Alzheimers sykdom eller lignende lidelser

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av en omfattende rådgivnings- og støtteintervensjon for personer som tar seg av foreldre med Alzheimers sykdom (AD) eller andre demenssykdommer på utfall som stress, depresjon og evne til å utsette eller unngå plassering i sykehjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om en rekke studier har undersøkt stress og depresjon hos familieomsorgspersoner til personer som lider av demens, er effektiviteten av psykososiale intervensjoner for å hjelpe omsorgsfamilier og deres funksjonshemmede eldre slektninger usikker. Den omfattende støtteprotokollen som skal implementeres, Enhanced Counseling and Support (ECS)-programmet, har blitt implementert med suksess ved Silberstein Aging and Dementia Research Center ved New York University School of Medicine (NYU-ADRC) i løpet av de siste 19 årene. Imidlertid var den første evalueringen av ECS begrenset til et enkelt geografisk område (egentlig New York City) og en spesifikk type demensomsorgsperson (ektefeller).

De spesifikke målene for dette 4-årige prosjektet er som følger: 1) Undersøk om ECS kan oppnå positive resultater for voksne barnepassere. Få psykososiale intervensjoner er rettet spesifikt mot voksne barneomsorgspersoner, og evaluering av ECS i omsorgssituasjoner for voksne, som få studier har gjort, vil ytterligere demonstrere effektiviteten til dette programmet og legge betydelig til i AD-omsorgsintervensjonslitteraturen; og 2) Bestem om ECS, en intervensjon med bevist effekt for AD-omsorgspersoner i et bysamfunn i nord i USA (New York City), også vil være effektivt for å lindre negative resultater blant AD-omsorgspersoner på et prosjektsted i Midtvesten. Studien vil fastslå om det omfattende støtteprogrammet utviklet ved NYU kan generaliseres til omsorgspersoner fra andre områder enn New York City-området og fører til lignende fordeler som opprettholdes over lange perioder (dvs. opptil 3,5 år).

For å oppnå de spesifikke målene med prosjektet, har følgende studiehypoteser blitt foreslått:

  1. Voksne barnepassere i behandlingsforholdene ved University of Minnesota (UM) og NYU-ADRC vil rapportere lignende reduksjoner i mål på stress sammenlignet med kontroller med vanlig kontakt;
  2. Voksne barnepassere i intervensjonsforholdene på begge steder vil utvikle forbedrede sosiale støtteressurser og oppleve betydelig større reduksjon av familiekonflikter på lignende måte;
  3. Voksne barnepassere i behandlingsforholdene ved UM og NYU-ADRC vil rapportere lignende reduksjoner på globale mål for psykiske plager, som depresjon. Tilsvarende vil behandlere rapportere større økninger i subjektiv helse enn sine motparter i den vanlige kontaktkontrollen; og
  4. Medlemskap i behandlingstilstanden til ECS og dens fordeler (f.eks. økt sosial støtte, redusert stress) vil føre til forsinket institusjonalisering (f.eks. sykehjemsplassering) av omsorgsmottakere ved UM og NYU-ADC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-150 Weaver-Densford Hall
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren (dvs. voksent barn) må være den "primære" omsorgspersonen til pasienten med en demensdiagnose (dvs. den første personen som ringes opp hvis pasienten har behov for hjelp) på tidspunktet for baseline-intervjuet
  • Må være en datter, sønn, svigerdatter eller svigersønn til pasienten
  • Pasienten må bo i samfunnet (dvs. hjemme, hos omsorgspersonen, hos andre pårørende)
  • Ser personen med demens en gang i uken eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå eller snakke engelsk komfortabelt
  • Utilstrekkelig hørsel
  • Uvillig til å delta i studien eller signere samtykkeskjemaet
  • Lidt av eller mottatt behandling for en emosjonell eller psykologisk lidelse, som depresjon, angst eller annen type psykotisk episode, i løpet av de siste 6 månedene
  • Ikke fysisk i stand til å delta
  • Fikk rådgivning for problemer som oppsto som omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NYUCI-AC gruppe
Voksne barn i denne armen mottok NYUCI-AC-intervensjonen, som besto av 6 individuelle og familierådgivningssesjoner, tilbud om en barnespesifikk støttegruppe for voksne, og tilbud om ad hoc, eller pågående, konsultasjon gjennom hele deltakelsens varighet.
Omtrent seks individuelle og familiekonsultasjoner (2 individuelle, 3 familier, 1 person) i løpet av de første 4 månedene med voksne barnepassere og/eller deres familiemedlemmer; støttegruppedeltakelse (anbefalt minst en gang i måneden) etter fullføring av individuelle og familiekonsultasjonssesjoner for prosjektets varighet (opptil 3 år etter inntaksintervjuet); ad hoc-konsultasjon (pågående personlig, telefon- eller e-poststøtte etter behov) i løpet av prosjektets varighet (opptil 3 år etter inntaksintervjuet); New York University Caregiver Intervention
Ingen inngripen: Vanlig omsorgskontroll
Voksne barn tilfeldig tildelt den vanlige omsorgskontrollen mottok ikke NYUCI-AC-intervensjonen. Hvis de var i krise eller trengte støtte, ga NYUCI-AC-rådgiverne informasjon og henvisning etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsmottaker sykehjem/institusjonsplassering
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
Voksne barnepassere rapporterte selv om omsorgsmottakeren var innlagt i boligomsorg og dato for innleggelse.
baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
Pleier følelsesmessig stress
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
Mål for rollefangenskap, rolleoverbelastning og generelt opplevd stress.
baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
omsorgsperson depresjon
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
Den geriatriske depresjonsskalaen.
baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
omsorgsperson sosial støtte
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
Tre enkeltelementer som målte oppfatninger om støtte mottatt av den voksne barnepasseren.
baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson subjektiv helse
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
Enkeltpost egenrapportert helse samt tiltak utledet fra OARS.
baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
sekundære stressfaktorer
Tidsramme: baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig
Mål på familie- og rollekonflikt.
baseline, 4, 8, 12 og 18 måneder; 24, 30, 36 måneder hvis mulig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota, Center on Aging, Center for Gerontological Nursing, School of Nursing
  • Hovedetterforsker: Mary Mittelman, DrPH, Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NYUCI-AC

3
Abonnere