Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide ondersteuning voor zorgverleners bij de ziekte van Alzheimer

9 februari 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota

Uitgebreide counseling en ondersteuning voor volwassen kinderen die zorgen voor ouders met de ziekte van Alzheimer of soortgelijke aandoeningen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een uitgebreide counseling- en ondersteuningsinterventie voor mensen die zorgen voor ouders met de ziekte van Alzheimer (AD) of andere vormen van dementie op uitkomsten zoals stress, depressie en het vermogen om plaatsing in een verpleeghuis uit te stellen of te vermijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel een reeks onderzoeken de stress en depressie van mantelzorgers van personen met dementie heeft onderzocht, is de effectiviteit van psychosociale interventies om mantelzorgers en hun gehandicapte oudere familieleden te helpen onzeker. Het uitgebreide ondersteuningsprotocol dat moet worden geïmplementeerd, het Enhanced Counseling and Support (ECS)-programma, is de afgelopen 19 jaar met succes geïmplementeerd in het Silberstein Aging and Dementia Research Center van de New York University School of Medicine (NYU-ADRC). De eerste evaluatie van de ECS was echter beperkt tot een enkel geografisch gebied (New York City eigenlijk) en een specifiek type dementieverzorger (echtgenoten).

De specifieke doelstellingen van dit 4-jarige project zijn als volgt: 1) Onderzoeken of het ECS positieve resultaten kan opleveren voor volwassen verzorgers van kinderen. Er zijn maar weinig psychosociale interventies die specifiek gericht zijn op verzorgers van volwassen kinderen, en evaluatie van de ECS in situaties waarin volwassen kinderen worden verzorgd, wat door weinig studies is gedaan, zal de effectiviteit van dit programma verder aantonen en een aanzienlijke bijdrage leveren aan de interventieliteratuur voor verzorgers van AD; en 2) Vaststellen of de ECS, een bewezen doeltreffende interventie voor AD-zorgverleners in een stedelijke gemeenschap in het noorden van de VS (New York City), ook effectief zal zijn bij het verlichten van negatieve uitkomsten bij AD-zorgverleners op een projectlocatie in het Midwesten. De studie zal nagaan of het uitgebreide ondersteuningsprogramma dat aan NYU is ontwikkeld, kan worden gegeneraliseerd naar zorgverleners uit andere gebieden dan de regio New York City en leidt tot vergelijkbare voordelen die gedurende lange perioden (d.w.z. tot 3,5 jaar) worden gehandhaafd.

Om de specifieke doelstellingen van het project te bereiken, zijn de volgende onderzoekshypothesen voorgesteld:

  1. Volwassen verzorgers van kinderen in de behandelingsomstandigheden van de Universiteit van Minnesota (UM) en NYU-ADRC zullen vergelijkbare afnames van stressmetingen rapporteren in vergelijking met controles met gewoon contact;
  2. Volwassen verzorgers van kinderen in de interventiecondities op beide locaties zullen verbeterde sociale ondersteuningsbronnen ontwikkelen en zullen op een vergelijkbare manier een significant grotere afname van gezinsconflicten ervaren;
  3. Volwassen verzorgers van kinderen in de behandelingscondities bij UM en NYU-ADRC zullen vergelijkbare dalingen rapporteren op wereldwijde metingen van psychisch leed, zoals depressie. Evenzo zullen behandelaars een grotere toename van de subjectieve gezondheid rapporteren dan hun tegenhangers in de controle met gewoon contact; En
  4. Lidmaatschap van de behandelingsconditie van het ECS en de voordelen ervan (bijv. meer sociale steun, minder stress) zullen leiden tot vertraagde opname in een instelling (bijv. plaatsing in een verpleeghuis) van zorgontvangers op de UM- en NYU-ADC-locaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-150 Weaver-Densford Hall
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer (d.w.z. volwassen kind) moet de 'primaire' verzorger zijn van de patiënt met de diagnose dementie (d.w.z. de eerste persoon die wordt gebeld als de patiënt hulp nodig heeft) op het moment van het basisinterview
  • Moet een dochter, zoon, schoondochter of schoonzoon van de patiënt zijn
  • Patiënt moet in de gemeenschap wonen (d.w.z. thuis, bij de verzorger, bij andere familieleden)
  • Ziet de persoon met dementie één keer per week of vaker

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels verstaan ​​of spreken
  • Onvoldoende gehoor
  • Niet bereid om deel te nemen aan de studie of het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Lijdde aan of werd behandeld voor een emotionele of psychologische stoornis, zoals depressie, angst of een andere vorm van psychotische episode, in de afgelopen 6 maanden
  • Fysiek niet in staat om mee te doen
  • Begeleiding gekregen voor problemen die zich voordoen als mantelzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NYUCI-AC-groep
Volwassen kinderen in deze arm kregen de NYUCI-AC-interventie, die bestond uit 6 individuele en gezinscounselingsessies, het aanbieden van een volwassen kindspecifieke ondersteuningsgroep en het aanbieden van ad hoc of doorlopend overleg gedurende de duur van deelname.
Ongeveer zes individuele en gezinsconsulten (2 individueel, 3 familie, 1 individu) binnen de eerste 4 maanden met volwassen kinderverzorgers en/of hun gezinsleden; steungroepdeelname (aanbevolen minimaal 1 keer per maand) na afronding van de individuele en gezinsconsulten voor de duur van het project (tot 3 jaar na het intakegesprek); ad hoc overleg (doorlopende persoonlijke, telefonische of e-mailondersteuning naar behoefte) voor de duur van het project (tot 3 jaar na het intakegesprek); Interventie zorgverlener aan de New York University
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgcontrole
Volwassen kinderen die willekeurig werden toegewezen aan de gebruikelijke zorgcontrole kregen de NYUCI-AC-interventie niet. Als ze in een crisis verkeerden of ondersteuning nodig hadden, verstrekten de NYUCI-AC-adviseurs informatie en verwezen ze indien nodig door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgvrager verpleeghuis/instelling plaatsing
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
Volwassen kindverzorgers rapporteerden zelf of de zorgvrager was opgenomen in een residentiële zorginstelling en de datum van opname.
basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
Verzorger emotionele stress
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
Maatregelen van rolgevangenschap, roloverbelasting en algemeen waargenomen stress.
basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
depressieve verzorger
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
De geriatrische depressieschaal.
basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
sociale steun van de mantelzorger
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
Drie afzonderlijke items die de perceptie van steun die door de volwassen verzorger wordt ontvangen, meten.
basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgverlener subjectieve gezondheid
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
Zelfgerapporteerde gezondheid op één item, evenals maatregelen afgeleid van de OARS.
basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
secundaire stressoren
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk
Maatregelen van familie- en rolconflicten.
basislijn, 4, 8, 12 en 18 maanden; 24, 30, 36 maanden indien mogelijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota, Center on Aging, Center for Gerontological Nursing, School of Nursing
  • Hoofdonderzoeker: Mary Mittelman, DrPH, Silberstein Institute for Aging and Dementia, Department of Psychiatry, NYU School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NYUCI-AC

3
Abonneren