Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a vildagliptin akut hatásának felmérésére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek gyomorürítésében.

2017. február 20. frissítette: Novartis

Véletlenszerű, egyvak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat a vildagliptin gyomorürítésre gyakorolt ​​akut hatásainak értékelésére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Felhívjuk figyelmét, hogy ezt a vizsgálatot nem az Egyesült Államokban végzik. E vizsgálat célja a vildagliptin, egy nem jóváhagyott gyógyszer akut hatásainak felmérése az étkezés utáni glükózszint csökkentésében a gyomorürülés késleltetésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

18

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesnek kell lennie egy 1 hetes kimosásra a jelenlegi antidiabetikus gyógyszerekből
  • Nem szedhet olyan gyógyszert, amely megváltoztathatja a gyomor motilitását, kivéve a stabil dózisú szívgyógyszereket
  • A vércukorszint kritériumainak teljesülniük kell
  • BMI <40

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség anamnézisében, hasnyálmirigy-sérülésből eredő cukorbetegség vagy a cukorbetegség másodlagos formái
  • 3 hónapon belül inzulinra van szükség, vagy tiazolidindiont szedő betegeknél
  • Jelentős kísérő betegség vagy cukorbetegség szövődményei
  • Betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri műtét szerepel, vagy pozitív gyomor-bélrendszeri tünetek jelentkeztek
  • Rendellenes májfunkciós tesztek a protokollban meghatározottak szerint
  • Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje a vildagliptin akut hatásait a gyomorürülésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Hatás az aktív GLP-1 és GIP egyensúlyi szintjére
Az éhomi és étkezés utáni glükózszint változása.
Változás a glukagon szekrécióban
Változás az étkezés utáni glükóz kinetikában
Hatása a gyomor perisztaltikájára
Hatás a jóllakottságra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLAF237A2378

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel