Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere de akutte virkninger af Vildagliptin på gastrisk tømning hos patienter med type 2-diabetes.

20. februar 2017 opdateret af: Novartis

En randomiseret, enkeltblind, placebokontrolleret, cross-over-undersøgelse til evaluering af de akutte virkninger af Vildagliptin på gastrisk tømning hos patienter med type 2-diabetes.

Bemærk venligst, at denne undersøgelse ikke udføres i USA. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de akutte virkninger af vildagliptin, et ikke-godkendt lægemiddel, til at reducere glukoseniveauer efter måltid ved at forsinke mavetømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

18

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Munich, 81377, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne gennemføre en 1-uges udvaskning af nuværende anti-diabetiske medicin
  • Kan ikke tage nogen medicin, der kan ændre gastrisk motilitet undtagen hjertemedicin i en stabil dosis
  • Kriterierne for blodsukker skal være opfyldt
  • BMI <40

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med type 1-diabetes, diabetes som følge af bugspytkirtelskade eller sekundære former for diabetes
  • Behov for insulin inden for 3 måneder eller patienter på thiazolidindioner
  • Betydelig samtidig sygdom eller komplikationer af diabetes
  • Patienter med nogen historie med gastrointestinal kirurgi eller positive gastrointestinale symptomer
  • Unormale leverfunktionsprøver som defineret af protokollen
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluer virkningerne af vildagliptins akutte virkning på mavetømning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt på steady state-niveauer af aktivt GLP-1 og GIP
Ændringer i fastende og postprandiale glukoseniveauer.
Ændring i glukagon sekretion
Ændring i postprandial glukosekinetik
Effekt på gastrisk peristaltik
Effekt på mæthed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2006

Først opslået (Skøn)

26. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLAF237A2378

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Vildagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner