Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Randomized Clinical Trial of Alcohol Care Management

2015. április 24. frissítette: US Department of Veterans Affairs

Primary Care Based Disease Management for Alcohol Dependence

A randomized study of Alcohol Care Management for the treatment of alcohol dependence in primary care settings.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Background: Alcohol dependence is one of the leading causes of disability worldwide. Despite the availability of efficacious treatments less than 20% of individuals with alcohol dependence are actively engaged in treatment. Within the VA system systematic screening was implemented to increase the identification of patients with both abuse and dependence. However, there continues to be a marked discrepancy in the care offered or accessed among those identified with alcohol dependence. Existing treatment guidelines suggest that all persons with dependence receive care in specialty addiction treatment. Data from our center indicate that among those individuals screened in primary care who have AUDIT - C scores of >7, only 30% are formally evaluated with 50% receiving only brief advice and 20% having no evidence of assessment or referral. Of those assessed and referred to specialty care only 60% attend an initial visit and only 33% meet the EPRP performance measure of 2 visits per month for 90 days. This disparity in treatment access exists even though Veterans self report a desire to cut down and readiness to change drinking behaviors. (VA ACQUIP) and a willingness to consider pharmacotherapy.

Aims: Available evidence suggests that primary care may be a key component in the identification of alcohol dependent patients, delivery of initial interventions, and to the success of addiction treatment. Indeed, the vast majority of screening and new case identification occurs within primary care. The primary aims of this proposal are to test the effectiveness of a primary care based Alcohol Care Management (ACM) program and to evaluate the barriers and facilitators to accessing and engaging individuals into treatment. The ACM program uses a Behavioral Health Specialist to deliver care focused on the use of pharmacotherapy in combination with psychosocial support (Medication Management). This model may overcome barriers to care such as frequent intensive visit schedules often required in specialty settings, stigma associated with specialty care or group therapy approaches, access to specialty care in remote areas, and the current focus on a 12 step model of treatment. Secondary aims are to establish the acceptability of primary care based treatments and defining treatment modifiers such as age, barriers, co-occurring depression, and pharmacogenetic response.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • be men and women = 18 years of age;
  • meet criteria for alcohol dependence;
  • drink more than an average of 2 drinks per day prior to study entry (over the last 60 days);
  • have adequate hearing to participate in assessment

Exclusion Criteria:

  • show no evidence of current abuse or dependence of illicit substances other than marijuana;
  • no current hallucinations;
  • no current symptoms of mania;
  • be relatively cognitively intact
  • not actively participate in specialized addition or behavioral health treatment within the prior 12 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alcohol Care Management
Care management for alcohol dependence delivered in primary care
Care management for alcohol dependence with a focus on pharmacotherapy
Aktív összehasonlító: Usual Care
Usual care included a referral to specialty addiction treatment
Usual care included a referral to a specialty addiction treatment program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Treatment Engagement
Időkeret: 6 months
This measured the percentage of subjects who attended at least 2 clinical addiction sessions in a given month. The outcome presented is the percentage during the 6th month of the trial.
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percent Days of Heavy Alcohol Use
Időkeret: 6 months
This is a measure during the 6 month of the percentage of 30 days in which a subject had at least 1 day of heavy drinking as defined by drinking more than 4 standard drinks in a day (3 or more for women).
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alcohol Care Management

3
Iratkozz fel