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A Randomized Clinical Trial of Alcohol Care Management

24 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Primary Care Based Disease Management for Alcohol Dependence

A randomized study of Alcohol Care Management for the treatment of alcohol dependence in primary care settings.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Background: Alcohol dependence is one of the leading causes of disability worldwide. Despite the availability of efficacious treatments less than 20% of individuals with alcohol dependence are actively engaged in treatment. Within the VA system systematic screening was implemented to increase the identification of patients with both abuse and dependence. However, there continues to be a marked discrepancy in the care offered or accessed among those identified with alcohol dependence. Existing treatment guidelines suggest that all persons with dependence receive care in specialty addiction treatment. Data from our center indicate that among those individuals screened in primary care who have AUDIT - C scores of >7, only 30% are formally evaluated with 50% receiving only brief advice and 20% having no evidence of assessment or referral. Of those assessed and referred to specialty care only 60% attend an initial visit and only 33% meet the EPRP performance measure of 2 visits per month for 90 days. This disparity in treatment access exists even though Veterans self report a desire to cut down and readiness to change drinking behaviors. (VA ACQUIP) and a willingness to consider pharmacotherapy.

Aims: Available evidence suggests that primary care may be a key component in the identification of alcohol dependent patients, delivery of initial interventions, and to the success of addiction treatment. Indeed, the vast majority of screening and new case identification occurs within primary care. The primary aims of this proposal are to test the effectiveness of a primary care based Alcohol Care Management (ACM) program and to evaluate the barriers and facilitators to accessing and engaging individuals into treatment. The ACM program uses a Behavioral Health Specialist to deliver care focused on the use of pharmacotherapy in combination with psychosocial support (Medication Management). This model may overcome barriers to care such as frequent intensive visit schedules often required in specialty settings, stigma associated with specialty care or group therapy approaches, access to specialty care in remote areas, and the current focus on a 12 step model of treatment. Secondary aims are to establish the acceptability of primary care based treatments and defining treatment modifiers such as age, barriers, co-occurring depression, and pharmacogenetic response.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

163

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • be men and women = 18 years of age;
  • meet criteria for alcohol dependence;
  • drink more than an average of 2 drinks per day prior to study entry (over the last 60 days);
  • have adequate hearing to participate in assessment

Exclusion Criteria:

  • show no evidence of current abuse or dependence of illicit substances other than marijuana;
  • no current hallucinations;
  • no current symptoms of mania;
  • be relatively cognitively intact
  • not actively participate in specialized addition or behavioral health treatment within the prior 12 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alcohol Care Management
Care management for alcohol dependence delivered in primary care
Care management for alcohol dependence with a focus on pharmacotherapy
Comparador Ativo: Usual Care
Usual care included a referral to specialty addiction treatment
Usual care included a referral to a specialty addiction treatment program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment Engagement
Prazo: 6 months
This measured the percentage of subjects who attended at least 2 clinical addiction sessions in a given month. The outcome presented is the percentage during the 6th month of the trial.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percent Days of Heavy Alcohol Use
Prazo: 6 months
This is a measure during the 6 month of the percentage of 30 days in which a subject had at least 1 day of heavy drinking as defined by drinking more than 4 standard drinks in a day (3 or more for women).
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alcohol Care Management

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