Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cukorbetegség neuropszichiátriai rendellenességekben

2014. november 6. frissítette: Brian Kirkpatrick, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Az olanzapin metabolikus hatásai újonnan diagnosztizált pszichózisban szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy leírja az antipszichotikus kezelés első 16 hetében bekövetkezett metabolikus változásokat a korábban gyógyszerrel korábban még nem kezelt pszichózisban szenvedő betegeknél.

Feltételezzük, hogy a gyógyszer-naiv betegeknél a kezelés előtti nagyobb inzulinrezisztencia az inzulinrezisztencia aránytalanul nagyobb növekedését jelzi előre az olanzapin kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az antipszichotikus gyógyszerek a cukorbetegség fokozott kockázatával járnak. A korai metabolikus káros hatások leírására, valamint a klinikai és biokémiai jellemzőkre összpontosítottunk, amelyek előre jelezhetik ezeket a káros hatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Unitat Hospitalitzacio - Servei de Psiquiatria G096, Hospital Clinic C/Villarroel, 170

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • 18-64 éves korig
  • Maximális kumulatív (életre szóló) antipszichotikus expozíció egy hét, és nem használtak antipszichotikumot a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 30 napban
  • Nincs a kórelőzményében cukorbetegség vagy egyéb, glükóz intoleranciával vagy inzulinrezisztenciával összefüggő súlyos egészségügyi vagy neurológiai állapot (pl. Cushing-kór),
  • Nem szed inzulinrezisztenciával összefüggő gyógyszert (pl. hidroklorotiazid, furoszemid, etakrinsav, metolazon, klórtalidon), béta-blokkolókat, glükokortikoidokat, fenitoint, nikotinsavat, ciklosporint, pentamidint vagy kábítószereket
  • Az elmúlt 30 napban nem fordult elő kokainhasználat, és
  • Nincs laboratóriumi bizonyíték a cukorbetegségre a kiinduláskor (éhomi glükóz <126 mg/dl vagy 2 órás glükóz <200 mg/dl a glükóz tolerancia teszt alapján)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nyissa meg a próbacsoportot
A betegeknél újonnan diagnosztizáltak pszichózist, és az első klinikai kapcsolatuk alkalmával pszichózis miatt vették fel őket.
Drog: Olanzapin
Az olanzapin 16 hetes nyílt vizsgálata. A betegeket 15 mg/nap adaggal kezdték szájon át, amely a klinikai válasz alapján akár 10 mg/nap-ra vagy akár 40 mg/nap-ra is beállítható. A tárgyalás a kórházi kezelés alatt kezdődött, és a hazabocsátás után folytatódott.
Más nevek:
  • Zyprexa, Zydis, Relprevv

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Böjt glükóz
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Böjt inzulin
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Hemoglobin A1c
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
IL-6
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Trigliceridek
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Összes koleszterin
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
HDL
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok
LDL
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes intervallumok
Kiindulási és 4 hetes intervallumok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Kirkpatrick, M.D., Vice Chair of Psychiatry MCG

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK69265
  • HAC File#: 05-12-141

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Olanzapin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel