Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési tanulmány a metabolikus szindróma paramétereiről atipikus antipszichotikumokkal kezelt skizofrén betegeknél (MESSAGE)

2022. április 29. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

TÖBBKÖZPONTOS, NEM INVAZÍV MEGFIGYELÉSI VIZSGÁLAT SZKIZOFRÉNIÁS BETEGEK METABOLIÁS SZINDRÓMA PARAMÉTEREIRE ATIPIUS ANTIPSZICHOTIUMOK ALKALMAZÁSÁVAL

A vizsgálat célja az atípusos antipszichotikumokat szedő betegek metabolikus szindróma paramétereinek felkutatása és nyomon követése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mintavételi módszer részletei: ugyanazt az atipikus antipszichotikumot használó betegek csoportja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

328

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Adana, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Adana, Pulyka
        • Adana Psychiatry and Neurology Hospital
      • Adana, Pulyka
        • Cukurova University Scool of Medicine
      • Ankara, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Pulyka, 06200
        • Pfizer Investigational Site
      • Ankara, Pulyka, 06200
        • Ankara Oncology Research and Training Hospital
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Diskapi Training and Research Hospital
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Numune Research Hospital
      • Ankara, Pulyka
        • Ankara Numune Training and Research Hospital Department of Psychiatry
      • Antakya, Pulyka
        • Antakya Mustafa Kemal University School of Medicine
      • Antakya, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolu, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolu, Pulyka
        • Bolu Psychiatry and Neurology Hospital
      • Denizli, Pulyka
        • Pamukkale University School Of Medicine
      • Denizli, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Elazig, Pulyka
        • Elazig Mental Illness And Diseases Hospital
      • Elazig, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Eskisehir, Pulyka
        • Eskisehir Osmangazi University
      • Eskisehir, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University Istanbul School of Medicine
      • Istanbul, Pulyka
        • Cerrahpasa School of Medicine
      • Istanbul, Pulyka, 34147
        • Bakirkoy Psychiatry and Neurology Hospital
      • Istanbul, Pulyka, 34147
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Pulyka
        • Bakirkoy Mental Health Hospital, First Clinic of Neurosis
      • Istanbul, Pulyka
        • Bakirkoy Psychiatry and Neurology Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Erenkoy Psychology and neurology hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Marmara School of Medicine
      • Istanbul, Pulyka
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital
      • Istanbul, Pulyka
        • Vakif Gureba Hospital, Department of Psychiatry
      • Izmir, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Pulyka
        • Ege University School of Medicine
      • Kayseri, Pulyka
        • Kayseri Public Hospital
      • Kayseri, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Konya, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Konya, Pulyka
        • Selcuk University Medical School Department of Psychiatry
      • Manisa, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Manisa, Pulyka
        • Manisa Mental Illness And Diseases Hospital
      • Samsun, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Samsun, Pulyka
        • 19 may University School of Medicine
      • Samsun, Pulyka
        • Samsun Mental Illness And Diseases Hospital
      • Trabzon, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Trabzon, Pulyka
        • Trabzon Numune Research Hospital
      • Trakya, Pulyka
        • Pfizer Investigational Site
      • Trakya, Pulyka
        • Trakya University School of Medicine
    • Adana
      • Kurttepe, Adana, Pulyka, 01360
        • Adana Psychiatry and Neurology Hospital
      • Kurttepe, Adana, Pulyka, 01360
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • DSM-IV kritériumok alapján skizofréniaként diagnosztizált női és férfi betegek; Életkor 18-45 év között
  • Az atípusos antipszichotikus gyógyszeres kezelést megkezdő, illetve a korábbi hagyományos vagy atípusos antipszichotikus kezelésről más atípusos antipszichotikus gyógyszeres kezelésre átállt betegek az állami és egyetemi kórházak pszichiátriai klinikáin.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve által skizofréniaként diagnosztizált női és férfi betegek.
  • Életkor 18-45 év között
  • Azok a betegek, akik atípusos antipszichotikus gyógyszeres kezelést kezdtek, illetve olyan betegek, akik a korábbi hagyományos vagy atípusos antipszichotikus kezelésről kezelőorvosuk döntése alapján más atípusos antipszichotikus gyógyszeres kezelésre váltottak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik terhesek vagy terhességet terveznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Atípusos antipszichotikumok (vagy második generációs antipszichotikumok)
Olyan skizofrén betegek, akik jelenleg atípusos antipszichotikumokkal, ziprazidonnal, riszperidonnal, kvetiapinnal, olanzapinnel, aripiprazollal, amiszulpriddal kapnak vagy kezdenek új kezelést.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma paraméterei, testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Iteratív átlagos testtömeg-index időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paramétere Testtömeg
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
A testtömeg iteratív mérése. Átlagos időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paraméter Derékkörfogat
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
A derékbőség iteratív mérése. Időpontokban értendő.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paraméterei éhgyomri vércukorszint
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Az éhomi vércukorszint iteratív mérése. Átlagos időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paraméter Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Az összkoleszterin iteratív mérése. Átlagos időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paraméter alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Az LDL iteratív mérése. Átlagos időpontokban
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paraméter nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
A HDL iteratív mérése. Átlagos időpontokban
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paramétere Trigliceridek
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
A trigliceridek iteratív mérése. Átlagos időpontokban
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus szindróma paraméterei BMI kezelési csoport szerint
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
A BMI iteratív mérése. Átlagos időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paraméterek súlya kezelési csoportonként
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Iteratív súlymérés. Átlagos időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paraméterei Derékkörfogat kezelési csoportonként
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
A derékbőség iteratív mérése. Átlagos időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
Metabolikus szindróma paramétere Trigliceridek kezelési csoportonként
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap
A trigliceridek iteratív mérése. Átlagos időpontokban.
Alapállapot, 1 hónap, 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1281160

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel