비정형 항정신병약물을 투여받은 정신분열병 환자의 대사증후군 변수에 관한 관찰연구 (MESSAGE)
2022년 4월 29일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
비정형 항정신병제를 사용하는 정신분열증 환자의 대사증후군 매개변수에 대한 다기관 비침습적 관찰 연구
이 연구의 목적은 비정형 항정신병 약물을 투여하는 환자의 대사 증후군 매개변수를 찾고 추적하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
샘플링 방법 세부 사항: 동일한 비정형 항정신병 약물을 사용하는 환자 그룹.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Adana, 칠면조
- Adana Psychiatry and Neurology Hospital
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Adana, 칠면조
- Cukurova University Scool of Medicine
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Ankara, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Ankara, 칠면조, 06200
- Pfizer Investigational Site
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Ankara, 칠면조, 06200
- Ankara Oncology Research and Training Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara Diskapi Training and Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara Numune Research Hospital
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Ankara, 칠면조
- Ankara Numune Training and Research Hospital Department of Psychiatry
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Antakya, 칠면조
- Antakya Mustafa Kemal University School of Medicine
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Antakya, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Bolu, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Bolu, 칠면조
- Bolu Psychiatry and Neurology Hospital
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Denizli, 칠면조
- Pamukkale University School Of Medicine
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Denizli, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Elazig, 칠면조
- Elazig Mental Illness And Diseases Hospital
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Elazig, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Eskisehir, 칠면조
- Eskisehir Osmangazi University
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Eskisehir, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Istanbul, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Istanbul School of Medicine
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Istanbul, 칠면조
- Cerrahpasa School of Medicine
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Istanbul, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Psychiatry and Neurology Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34147
- Pfizer Investigational Site
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Istanbul, 칠면조
- Bakirkoy Mental Health Hospital, First Clinic of Neurosis
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Istanbul, 칠면조
- Bakirkoy Psychiatry and Neurology Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Erenkoy Psychology and neurology hospital
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Istanbul, 칠면조
- Marmara School of Medicine
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Istanbul, 칠면조
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Vakif Gureba Hospital, Department of Psychiatry
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Izmir, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Izmir, 칠면조
- Ege University School of Medicine
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Kayseri, 칠면조
- Kayseri Public Hospital
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Kayseri, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Konya, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Konya, 칠면조
- Selcuk University Medical School Department of Psychiatry
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Manisa, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Manisa, 칠면조
- Manisa Mental Illness And Diseases Hospital
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Samsun, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Samsun, 칠면조
- 19 may University School of Medicine
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Samsun, 칠면조
- Samsun Mental Illness And Diseases Hospital
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Trabzon, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Trabzon, 칠면조
- Trabzon Numune Research Hospital
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Trakya, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Trakya, 칠면조
- Trakya University School of Medicine
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Adana
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Kurttepe, Adana, 칠면조, 01360
- Adana Psychiatry and Neurology Hospital
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Kurttepe, Adana, 칠면조, 01360
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- DSM-IV 기준에 의해 정신분열증으로 진단된 여성 및 남성 환자; 18-45세 사이의 나이
- 비정형 항정신병약물 치료를 시작한 환자 또는 기존의 기존 또는 비정형 항정신병약물 치료에서 주치의의 판단에 따라 다른 비정형 항정신병약물로 전환하여 주립병원 및 대학병원 정신과에서 치료를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람에 의해 정신분열증으로 진단된 여성 및 남성 환자.
- 18-45세 사이의 나이
- 비정형 항정신병 약물 치료를 시작한 환자 또는 주치의의 결정에 따라 기존의 기존 또는 비정형 항정신병 약물 치료에서 다른 비정형 항정신병 약물 치료로 전환한 환자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 고려 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비정형 항정신병제(또는 2세대 항정신병제)
비정형 항정신병약, ziprasidone, risperidone, quetiapine, olanzapine, aripiprazole, amisulpride로 현재 치료를 받고 있거나 새로운 치료를 시작할 예정인 조현병 환자.
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비 개입 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사증후군 매개변수 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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반복 평균 체질량 지수는 시점에서.
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기준선, 1개월, 4개월
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대사증후군 매개변수 체중
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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체중의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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대사증후군 매개변수 허리둘레
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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허리 둘레의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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대사증후군 매개변수 공복 혈당
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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공복 혈당의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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대사증후군 매개변수 총 콜레스테롤
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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총 콜레스테롤의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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대사 증후군 매개변수 저밀도 지단백(LDL)
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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LDL의 반복 측정.
시점에서의 평균
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기준선, 1개월, 4개월
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대사증후군 매개변수 고밀도지단백(HDL)
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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HDL의 반복 측정.
시점에서의 평균
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기준선, 1개월, 4개월
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대사증후군 매개변수 트리글리세리드
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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트리글리세리드의 반복 측정.
시점에서의 평균
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기준선, 1개월, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료군별 대사증후군 매개변수 BMI
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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BMI의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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치료군별 대사증후군 매개변수 가중치
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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무게의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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치료군별 대사증후군 매개변수 허리둘레
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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허리 둘레의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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치료군별 대사증후군 매개변수 트리글리세리드
기간: 기준선, 1개월, 4개월
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트리글리세리드의 반복 측정.
시점을 의미합니다.
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기준선, 1개월, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1281160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로