Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GlucoSat technológia non-invazív glükózméréshez használatának biztonsága és hatékonysága (GS)

2007. március 22. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

Ez a tanulmány egy prospektív, nyílt elnevezésű, kontrollált, egyközpontú vizsgálat. A vizsgálatba 40 beteget vesznek fel, a betegek beáramlásának és a jogosultsági kritériumoknak megfelelően.

Elsődleges cél

* A GlucoSat technológia, mint nem invazív vércukorszint mérési technológia biztonságosságának értékelése.

Másodlagos cél

* A GlucoSat technológia, mint nem invazív vércukorszint mérési technológia hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Elsődleges végpont paraméter

• A vizsgálat elsődleges végpontja a GlucoSat technológia, mint nem invazív glükózszint mérési technológia használatának biztonságosságának megállapítása lesz. A biztonságot a nemkívánatos események csekélysége határozza meg. A nemkívánatos események előfordulását a vizsgálat során dokumentálni kell.

Másodlagos végpont paraméterei

A GlucoSat technológia hatékonyságát a következők értékelik:

  • A GlucoSat technológia pontosságának és precizitásának bizonyítása a GlucoSat készülék által mért glükózszint és bármely, klinikák számára tanúsított invazív eszköz által megfigyelt glükózszint összehasonlításával. Az eszközök közötti eltérésnek 15%-on belül kell lennie.
  • Betegelégedettségi kérdőív.
  • Az orvosok elégedettségét kérdőívvel értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi/nő 18 éves és idősebb.
  • Az alanyot cukorbetegként vagy egészséges alanyként diagnosztizálták.
  • Az alany képes megérteni és tájékozott beleegyezését adni a tanulmányban való részvételhez.
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Szteroiddal kezelt betegek.
  • Coumadin egyidejű alkalmazása
  • Legutóbbi (az elmúlt 3 hónapban) szívinfarktus vagy CVA (stroke).
  • Bármilyen krónikus instabil betegség az elmúlt 3 hónapban.
  • Akut vérzési rendellenességek.
  • HIV pozitív.
  • Hepatitis B/C pozitív.
  • BMI>37
  • Sürgős műtétre van szükség
  • Ismert kognitív vagy pszichiátriai zavar
  • Az orvos tiltakozása
  • Egyidejű részvétel bármely más klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shai Efrati, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GS-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel