Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlucoSat-teknologian käytön turvallisuus ja tehokkuus ei-invasiiviseen glukoosimittaukseen (GS)

torstai 22. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center

Tämä tutkimus on prospektiivinen, avoin, kontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus. Tutkimukseen rekrytoidaan 40 potilasta potilasmäärän ja kelpoisuuskriteerien mukaisesti.

Päätavoite

* Arvioida GlucoSat-teknologian turvallisuutta ei-invasiivisena verensokeritason mittaustekniikkana.

Toissijainen tavoite

* Arvioida GlucoSat-teknologian tehokkuutta ei-invasiivisena verensokeritason mittaustekniikkana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepisteparametri

• Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on GlucoSat-teknologian käytön turvallisuus ei-invasiivisena glukoositason mittausteknologiana. Turvallisuus määräytyy haittatapahtumien vähäisyyden perusteella. Haittatapahtumien esiintyminen dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan.

Toissijaiset päätepisteen parametrit

GlucoSat-teknologian tehokkuutta arvioidaan:

  • Todistaa GlucoSat-tekniikan tarkkuuden ja tarkkuuden vertaamalla GlucoSat-laitteen mittaamaa glukoositasoa minkä tahansa klinikalle sertifioidun invasiivisen laitteen havaitsemaan glukoositasoon. Laitteiden välisen vaihtelun tulee olla 15 % sisällä.
  • Potilastyytyväisyyskysely.
  • Lääkärin tyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies/nainen vähintään 18-vuotiaat.
  • Tutkittavalla diagnosoitiin diabetespotilas tai terve henkilö.
  • Tutkittava pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys.
  • Potilaat, joita hoidetaan steroideilla.
  • Samanaikainen Coumadinin käyttö
  • Äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) sydäninfarkti tai CVA (halvaus).
  • Mikä tahansa krooninen epävakaa sairaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Akuutit verenvuotohäiriöt.
  • HIV-positiivinen.
  • Hepatiitti B/C positiivinen.
  • BMI > 37
  • Hätäleikkauksen tarpeessa
  • Tunnettu kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö
  • Lääkärin vastalause
  • Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assaf-Harofeh Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Shai Efrati, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa