Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CBT RCT D-cikloszerinnel kombinálva a PTSD kezelésére

2007. március 26. frissítette: Université de Montréal

A kognitív-viselkedési terápia hatékonyságának összehasonlító vizsgálata poszttraumás stressz zavar esetén D-cikloszerinnel vagy anélkül

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kognitív-viselkedési terápia hatékonysága növelhető-e a poszttraumás stressz-zavarban, ha azt D-cikloszerinnel (TCC/D-cikloszerin) kombináljuk, placebóval (TCC/placebo) összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) az egyik leggyakoribb szorongásos zavar a lakosság körében (Kessler és mtsai, 2005). Jelenleg a PTSD választandó kezelése a kognitív-viselkedési terápia (CBT; Foa, Davidson és Frances, 1999). A kezelés utáni remissziós arányok alapján a PTSD esetén a CBT sikeres kimenetele 46 és 54% között változik, ha a lemorzsolódást vesszük figyelembe, és 56 és 70% között a terápiát befejezők körében (Bradley és mtsai, 2005). Így van hova fejlődni.

A közelmúltban a magasságfóbia (Ressler és mtsai, 2004) és a szociális fóbia (Hofman, 2006) kezelésével foglalkozó két publikált tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a CBT hatékonysága a D-cikloszerin hozzáadásával nőtt. A CBT/D-cikloszerin jobb hatékonysága a CBT/Placebo-val szemben a szorongásos rendellenességek kezelésében a glutamát nagyobb felszabadulásának köszönhető, ami egy olyan anyag, amely elősegíti a félelem kioltását (Davis, Myers, Ressler és Rothbaum, 2005; Richardson, Ledgerwood an Cranney, 2004). Tudomásunk szerint azonban még egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a CBT/D-cikloszerint a CBT/Placebóval a PTSD kezelésében. A jelenlegi tanulmány fő hipotézise az, hogy a CBT hatékonysága a PTSD-ben megnő, ha D-cikloszerinnel kombinálják a placebóhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1N 3V2
        • Toborzás
        • Centre d'étude sur le Trauma
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stéphane Guay, Ph.D.
        • Alkutató:
          • André Marchand, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Pierre Landry, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PTSD klinikai diagnózisa
  • Nincs más, nagyobb intenzitású Axix I rendellenesség, mint a PTSD
  • Fogadja el, hogy nem kezd pszichofarmakológiai kezelést a projektben való részvétel előtt és alatt

Kizárási kritériumok:

  • Szerhasználat
  • Pszichotikus epizódok (múltbeli vagy jelenlegi)
  • Bipoláris zavar
  • Szerves eredetű mentális zavar
  • Intellektuális hiányosság
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A klinikus által a kezdeti értékelés, a kezelés utáni és a hat hónapos követés során összegyűjtött mérések:
CAPS: PTSD tünetei
SCID: AXIS I. rendellenességek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kezdeti értékeléskor, a kezelés utáni és a hat hónapos utánkövetés során összegyűjtött beteg önbevallási űrlapok:
BDI: depressziós tünetek
BAI: szorongásos tünetek
WHOQL-Bref: életminőség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane Guay, Université de Montréal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-cikloszerin

3
Iratkozz fel