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RCT de CBT combinado com D-cicloserina para tratamento de PTSD

26 de março de 2007 atualizado por: Université de Montréal

Estudo comparativo da eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental para transtorno de estresse pós-traumático com ou sem D-cicloserina

O objetivo deste estudo é investigar se a eficácia da terapia cognitivo-comportamental para transtorno de estresse pós-traumático pode ser aumentada combinando-a com D-cicloserina (TCC/D-cicloserina) em comparação com um placebo (TCC/placebo).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um dos transtornos de ansiedade mais frequentes na população em geral (Kessler et al., 2005). Atualmente, o tratamento de escolha para TEPT é a terapia cognitivo-comportamental (TCC; Foa, Davidson e Frances, 1999). Com base nas taxas de remissão após o tratamento, os resultados bem-sucedidos da TCC para TEPT variam entre 46 e 54% quando os desistentes são considerados e entre 56 e 70% entre aqueles que concluíram a terapia (Bradley e al., 2005). Assim, há espaço para melhorias.

Recentemente, os resultados de dois estudos publicados sobre o tratamento de fobia de altura (Ressler e al., 2004) e fobia social (Hofman, 2006) indicaram que a eficácia da TCC foi aumentada pela adição de D-cicloserina. A eficácia superior da TCC/D-cicloserina sobre a TCC/Placebo no tratamento de transtornos de ansiedade pode resultar de uma maior liberação de glutamato, substância que facilita a extinção do medo (Davis, Myers, Ressler e Rothbaum, 2005; Richardson, Ledgerwood e Cranney, 2004). No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo comparou a TCC/D-cicloserina com a TCC/Placebo no tratamento do TEPT. A principal hipótese do presente estudo é que a eficácia da TCC para PTSD será aumentada quando combinada com D-cicloserina em comparação com um placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1N 3V2
        • Recrutamento
        • Centre d'étude sur le Trauma
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stéphane Guay, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • André Marchand, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Pierre Landry, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de TEPT
  • Nenhum outro distúrbio do Axix I de maior intensidade do que o TEPT
  • Aceitar não iniciar um tratamento psicofarmacológico antes e durante a participação no projeto

Critério de exclusão:

  • Abuso de substâncias
  • Episódios psicóticos (passados ​​ou atuais)
  • Transtorno bipolar
  • Transtorno mental de causa orgânica
  • deficiência intelectual
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medidas administradas pelo médico coletadas na avaliação inicial, pós-tratamento e seis meses de acompanhamento:
CAPS: sintomas de TEPT
SCID: Distúrbios do Eixo I

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Formulários de autorrelato do paciente coletados na avaliação inicial, pós-tratamento e seis meses de acompanhamento:
BDI: sintomas de depressão
BAI: sintomas de ansiedade
WHOQL-Bref: qualidade de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stéphane Guay, Université de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2007

Última verificação

1 de março de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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