- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00452231
РКИ когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с D-циклосерином для лечения посттравматического стрессового расстройства
Сравнительное исследование эффективности когнитивно-поведенческой терапии посттравматического стрессового расстройства с применением или без применения D-циклосерина
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является одним из наиболее частых тревожных расстройств среди населения в целом (Kessler and al., 2005). В настоящее время методом выбора при посттравматическом стрессовом расстройстве является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ; Foa, Davidson and Frances, 1999). Основываясь на показателях ремиссии после лечения, успешные результаты когнитивно-поведенческой терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве варьируются от 46 до 54 %, если учитывать отсев, и от 56 до 70 % среди тех, кто завершил лечение (Bradley and al., 2005). Таким образом, есть возможности для улучшения.
Недавно результаты двух опубликованных исследований по лечению фобии высоты (Ressler and al., 2004) и социальной фобии (Hofman, 2006) показали, что эффективность КПТ повышается при добавлении D-циклосерина. Более высокая эффективность КПТ/D-циклосерина по сравнению с КПТ/плацебо при лечении тревожных расстройств может быть результатом большего высвобождения глутамата, вещества, способствующего исчезновению страха (Davis, Myers, Ressler and Rothbaum, 2005; Richardson, Ledgerwood и др.). Крэнни, 2004). Однако, насколько нам известно, ни одно исследование еще не сравнило КПТ/D-циклосерин с КПТ/плацебо при лечении посттравматического стрессового расстройства. Основная гипотеза текущего исследования заключается в том, что эффективность КПТ при посттравматическом стрессовом расстройстве будет повышаться в сочетании с D-циклосерином по сравнению с плацебо.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Jane Parent
- Номер телефона: 3574 (514) 251-4000
- Электронная почта: sparent.hlhl@ssss.gouv.qc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cindy Beaudoin
- Номер телефона: 3574 (514) 251-4000
- Электронная почта: beaudoincindy@hotmail.com
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1N 3V2
- Рекрутинг
- Centre d'étude sur le Trauma
-
Контакт:
- Stéphane Guay, Ph.D.
- Номер телефона: 3084 (514) 251-4000
- Электронная почта: stephane.guay@umontreal.ca
-
Контакт:
- André Marchand, Ph.D.
- Номер телефона: 2510 (514) 251-4000
- Электронная почта: amarchand.hlhl@ssss.gouv.qc.ca
-
Главный следователь:
- Stéphane Guay, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- André Marchand, Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Pierre Landry, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ПТСР
- Нет другого расстройства оси Axix I более высокой интенсивности, чем посттравматическое стрессовое расстройство.
- Согласитесь не начинать психофармакологическое лечение до и во время участия в проекте
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Психотические эпизоды (прошлые или текущие)
- Биполярное расстройство
- Психическое расстройство органического происхождения
- Интеллектуальная недостаточность
- Беременная или кормящая женщина
- эпилепсия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Показатели, проводимые врачом, собранные при начальной оценке, после лечения и последующем наблюдении в течение шести месяцев:
|
CAPS: симптомы посттравматического стрессового расстройства
|
SCID: расстройства оси I
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Формы самоотчетов пациентов, собранные при начальной оценке, после лечения и последующем наблюдении через шесть месяцев:
|
BDI: симптомы депрессии
|
BAI: симптомы тревоги
|
WHOQL-Bref: качество жизни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stéphane Guay, Université de Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Антиметаболиты
- Антибактериальные агенты
- Противотуберкулезные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Циклосерин
Другие идентификационные номера исследования
- CRFS2045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования D-циклосерин
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes...РекрутингСтарение | Нарушение обмена веществ | Кетонемия | Расстройство мышцДания
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Cardenal Herrera UniversityЕще не набираютДиагноз, Двойной (Психиатрия)
-
InventisBio Co., LtdАктивный, не рекрутирующий
-
BioglaneЗавершенныйСнижение постпрандиальной гликемической реакцииСоединенное Королевство
-
InventisBio Co., LtdЗавершенныйЗдоровая женщина-волонтерСоединенные Штаты
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological Centre...ЗавершенныйИнсулинемический ответ | Гликемический ответИспания
-
Heartseed Inc.РекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая болезнь сердцаЯпония
-
Click Therapeutics, Inc.РекрутингРассеянный склероз | Рак молочной железы | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Novo Nordisk A/SЗавершенный