Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с D-циклосерином для лечения посттравматического стрессового расстройства

26 марта 2007 г. обновлено: Université de Montréal

Сравнительное исследование эффективности когнитивно-поведенческой терапии посттравматического стрессового расстройства с применением или без применения D-циклосерина

Целью данного исследования является изучение возможности повышения эффективности когнитивно-поведенческой терапии посттравматического стрессового расстройства путем ее сочетания с D-циклосерином (TCC/D-циклосерин) по сравнению с плацебо (TCC/плацебо).

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является одним из наиболее частых тревожных расстройств среди населения в целом (Kessler and al., 2005). В настоящее время методом выбора при посттравматическом стрессовом расстройстве является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ; Foa, Davidson and Frances, 1999). Основываясь на показателях ремиссии после лечения, успешные результаты когнитивно-поведенческой терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве варьируются от 46 до 54 %, если учитывать отсев, и от 56 до 70 % среди тех, кто завершил лечение (Bradley and al., 2005). Таким образом, есть возможности для улучшения.

Недавно результаты двух опубликованных исследований по лечению фобии высоты (Ressler and al., 2004) и социальной фобии (Hofman, 2006) показали, что эффективность КПТ повышается при добавлении D-циклосерина. Более высокая эффективность КПТ/D-циклосерина по сравнению с КПТ/плацебо при лечении тревожных расстройств может быть результатом большего высвобождения глутамата, вещества, способствующего исчезновению страха (Davis, Myers, Ressler and Rothbaum, 2005; Richardson, Ledgerwood и др.). Крэнни, 2004). Однако, насколько нам известно, ни одно исследование еще не сравнило КПТ/D-циклосерин с КПТ/плацебо при лечении посттравматического стрессового расстройства. Основная гипотеза текущего исследования заключается в том, что эффективность КПТ при посттравматическом стрессовом расстройстве будет повышаться в сочетании с D-циклосерином по сравнению с плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Jane Parent
  • Номер телефона: 3574 (514) 251-4000
  • Электронная почта: sparent.hlhl@ssss.gouv.qc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cindy Beaudoin
  • Номер телефона: 3574 (514) 251-4000
  • Электронная почта: beaudoincindy@hotmail.com

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H1N 3V2
        • Рекрутинг
        • Centre d'étude sur le Trauma
        • Контакт:
          • Stéphane Guay, Ph.D.
          • Номер телефона: 3084 (514) 251-4000
          • Электронная почта: stephane.guay@umontreal.ca
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stéphane Guay, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • André Marchand, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Pierre Landry, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ПТСР
  • Нет другого расстройства оси Axix I более высокой интенсивности, чем посттравматическое стрессовое расстройство.
  • Согласитесь не начинать психофармакологическое лечение до и во время участия в проекте

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Психотические эпизоды (прошлые или текущие)
  • Биполярное расстройство
  • Психическое расстройство органического происхождения
  • Интеллектуальная недостаточность
  • Беременная или кормящая женщина
  • эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Показатели, проводимые врачом, собранные при начальной оценке, после лечения и последующем наблюдении в течение шести месяцев:
CAPS: симптомы посттравматического стрессового расстройства
SCID: расстройства оси I

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Формы самоотчетов пациентов, собранные при начальной оценке, после лечения и последующем наблюдении через шесть месяцев:
BDI: симптомы депрессии
BAI: симптомы тревоги
WHOQL-Bref: качество жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane Guay, Université de Montréal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования D-циклосерин

Подписаться