Egyetlen adag GSK189075 szájon át szedett kis mennyiségű radioaktivitást egészséges férfi önkénteseken vizsgáltak

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, nem dohányzó férfi.
• 30 és 55 év közöttiek.
• Testtömeg-indexe (BMI) 19-30 kg/m2 között van; és a testtömeg >110 font.
• Rendszeres székletürítéssel rendelkezik (legalább heti 4 alkalommal).
• hajlandóak és képesek írásos beleegyező nyilatkozatot adni a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen jelentős laboratóriumi eltérése van, vagy máj- vagy vesebetegsége van.
• Bármilyen jelentős eltérést észlel az elektrokardiogramjában (EKG), amely a szívritmusát rögzíti.
• Jelenlegi állapota(i), amely megváltoztatja a normál gyomor-bélrendszeri (GI) működést (például székrekedés vagy az epehólyag eltávolítása).
• Ha olyan betegsége van, amely orvosi kezelést igényel a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy láza és betegsége van az adagolás előtti 5 napon belül.
• Vérnyomása a normál tartományon kívül esik.
• Nyugalmi pulzusszáma a normál tartományon kívül esik.
• A szűrést megelőző 3 hónapon belül műtéten esett át, kivéve, ha a GSK orvosi monitor jóváhagyta.
• Ha olyan gyógyszerallergiája van, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy nem biztonságos a vizsgálatban való részvétele.
• Korábban vagy jelenleg is élt alkohollal.
• Rendelkezik tiltott kábítószer-használattal, vagy pozitív kábítószer-szűréssel.
• Használt dohányterméket a szűrést megelőző 3 hónapon belül, vagy pozitív a kotinin teszt eredménye.
• Képtelenek tartózkodni a kávét, teát vagy csokoládét tartalmazó ételektől vagy italoktól a vizsgálati gyógyszer adagolása előtt 72 órában és az adagolás utáni 24 óráig.
• Pozitív tesztje legyen a humán immundeficiencia vírus (HIV) ellenanyagra vagy a hepatitis B felületi antigénre vagy hepatitis C antitestre.
• vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszereket vett be, beleértve a vitaminokat, növényi termékeket vagy növényi eredetű kiegészítőket (beleértve az orbáncfüvet is) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti 14 napon belül (vagy kevesebb mint 5 felezési idővel), kivéve, ha a hatóság jóváhagyta. GSK orvosi monitor
• Részt vett egy vizsgálati gyógyszervizsgálatban a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy az elmúlt 12 hónapban részt vett egy másik, radioaktívan jelzett gyógyszertermékkel végzett vizsgálatban.
• Az előző 3 éves időszak teljes sugárterhelése meghaladja a 10 mSv-t (akár a munkájából, akár más kutatásokban való részvételből eredően). A klinikai (terápiás vagy diagnosztikai) expozíció nem számít bele.
• Adott vért (450 ml vagy több) az elmúlt 12 hétben.
• Olyan foglalkozást folytat, amely megköveteli a sugárterhelés vagy a nukleáris gyógyászati ​​eljárások megfigyelését, vagy az elmúlt 12 hónapban túlzott mértékű röntgenfelvételen esett át.
• Nem tudják követni a tanulmányi utasításokat.