Однократная доза GSK189075, принимаемая ртом, содержащая небольшое количество радиоактивности, изучалась у здоровых мужчин-добровольцев

Критерии включения:

• Здоровый, некурящий мужчина.
• Возраст от 30 до 55 лет включительно.
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 30 кг/м2 включительно; и масса тела> 110 фунтов.
• Иметь в анамнезе регулярные испражнения (не менее 4 раз в неделю).
• Готовы и способны предоставить письменное информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

• Иметь какие-либо существенные лабораторные отклонения или заболевания печени или почек в анамнезе.
• Имейте какие-либо значительные отклонения в ваших электрокардиограммах (ЭКГ), которые являются записями вашего сердечного ритма.
• Имеют текущее(ие) состояние(я), которое изменяет нормальную функцию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, запор или удаление желчного пузыря).
• Заболевание, требующее лечения у врача за 30 дней до скрининга, или лихорадка и заболевание за 5 дней до дозирования.
• Имеют артериальное давление, выходящее за пределы нормы.
• Частота пульса в состоянии покоя выходит за пределы нормы.
• Перенесли операцию в течение 3 месяцев до скрининга, если это не одобрено медицинским наблюдателем GSK.
• Наличие лекарственной аллергии, которая, по мнению исследователя, сделает ваше участие в исследовании небезопасным.
• Имейте историю или текущее злоупотребление алкоголем.
• Иметь историю или текущее употребление запрещенных наркотиков или положительный результат проверки на наркотики.
• Употребляли табачные изделия в течение 3 месяцев до скрининга или имели положительный результат теста на котинин.
• Не могут воздерживаться от продуктов или напитков, содержащих кофе, чай или шоколад, в течение 72 часов до приема исследуемого препарата и в течение 24 часов после приема.
• Положительный тест на антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) или поверхностный антиген гепатита В или антитела к гепатиту С.
• Принимали рецептурные или безрецептурные препараты, включая витамины, растительные продукты или добавки растительного происхождения (включая зверобой) в течение 14 дней (или менее 5 периодов полураспада) до первой дозы исследуемого препарата, если это не одобрено Медицинский монитор ГСК
• Принимали участие в исследовании исследуемого препарата в течение 30 дней до скрининга или участвовали в исследовании в течение последних 12 месяцев с другим лекарственным препаратом с радиоактивной меткой.
• Иметь общее радиационное облучение за предыдущий 3-летний период, превышающее 10 мЗв (либо в результате вашей работы, либо в результате участия в других исследованиях). Клиническое (терапевтическое или диагностическое) воздействие не будет включено.
• Сдали кровь (450 мл или более) в течение предыдущих 12 недель.
• Вы занимаетесь профессией, требующей наблюдения за радиационным облучением, процедурами ядерной медицины или подверглись чрезмерному рентгеновскому облучению в течение последних 12 месяцев.
• Не в состоянии следовать направлениям обучения.