Eine orale Einzeldosis GSK189075 mit geringen Mengen an Radioaktivität, die an gesunden männlichen Freiwilligen untersucht wurde

Einschlusskriterien:

• Sind ein gesunder, nicht rauchender Rüde.
• 30 bis einschließlich 55 Jahre alt sind.
• einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen einschließlich 19 und 30 kg/m2 haben; und einem Körpergewicht > 110 lbs.
• Haben Sie eine Vorgeschichte von regelmäßigem Stuhlgang (mindestens 4 Mal pro Woche).
• Sind bereit und in der Lage, vor Beginn studienbezogener Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie eine signifikante Laboranomalie oder eine Leber- oder Nierenerkrankung in der Vorgeschichte.
• Haben Sie eine signifikante Anomalie in Ihren Elektrokardiogrammen (EKG), die Aufzeichnungen Ihres Herzrhythmus sind.
• Leiden Sie an einer aktuellen Erkrankung, die die normale Magen-Darm-Funktion (GI) verändert (z. B. Verstopfung oder Entfernung Ihrer Gallenblase).
• Haben Sie eine Krankheit, die in den 30 Tagen vor dem Screening eine Behandlung durch einen Arzt erfordert, oder haben Sie in den 5 Tagen vor der Verabreichung Fieber und eine Krankheit.
• Haben Sie einen Blutdruck, der außerhalb des normalen Bereichs liegt.
• Haben Sie einen Ruhepuls, der außerhalb des normalen Bereichs liegt.
• Wurde innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening operiert, es sei denn, der medizinische Monitor von GSK hat dies genehmigt.
• eine Arzneimittelallergie haben, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie für Sie unsicher machen würde.
• Haben Sie eine Geschichte oder aktuellen Missbrauch von Alkohol.
• Haben Sie eine Vorgeschichte oder einen aktuellen Konsum von illegalen Drogen oder einen positiven Drogentest.
• innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Tabakprodukte konsumiert haben oder ein positives Cotinin-Testergebnis haben.
• 72 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments und bis 24 Stunden nach der Verabreichung nicht in der Lage sind, auf kaffee-, tee- oder schokoladenhaltige Speisen oder Getränke zu verzichten.
• Haben Sie einen positiven Test auf Human Immunodeficiency Virus (HIV)-Antikörper oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörper.
• innerhalb von 14 Tagen (oder weniger als 5 Halbwertszeiten) vor der ersten Dosis der Studienmedikation verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, einschließlich Vitamine, pflanzliche Produkte oder pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel (einschließlich Johanniskraut), es sei denn, dies wurde von der genehmigt Medizinischer Monitor von GSK
• Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen oder innerhalb der letzten 12 Monate an einer Studie mit einem anderen radiomarkierten Arzneimittelprodukt teilgenommen.
• Haben Sie eine Gesamtstrahlenexposition aus dem letzten 3-Jahres-Zeitraum, die über 10 mSv liegt (entweder durch Ihre Arbeit oder durch die Teilnahme an anderen Forschungsstudien). Eine klinische (therapeutische oder diagnostische) Exposition wird nicht eingeschlossen.
• Blutspenden (450 ml oder mehr) innerhalb der letzten 12 Wochen.
• In einem Beruf sind, der eine Überwachung auf Strahlenbelastung oder nuklearmedizinische Verfahren erfordert, oder in den letzten 12 Monaten übermäßig viele Röntgenstrahlen erhalten haben.
• nicht in der Lage sind, den Lernanweisungen zu folgen.