Pojedyncza dawka GSK189075 przyjmowana doustnie, zawierająca niewielkie ilości radioaktywności, badana na zdrowych ochotnikach płci męskiej

Kryteria przyjęcia:

• Jestem zdrowym, niepalącym mężczyzną.
• Mają od 30 do 55 lat włącznie.
• Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 19-30 kg/m2 włącznie; i masie ciała >110 funtów.
• Mieć historię regularnych wypróżnień (co najmniej 4 razy w tygodniu).
• Są chętni i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Masz jakiekolwiek istotne nieprawidłowości laboratoryjne lub historię choroby wątroby lub nerek.
• Masz jakiekolwiek istotne nieprawidłowości w swoich elektrokardiogramach (EKG), które są zapisami twojego rytmu serca.
• Mieć obecny stan (stany), który zmienia normalne funkcjonowanie przewodu pokarmowego (GI) (takie jak zaparcia lub usunięcie pęcherzyka żółciowego).
• Mieć chorobę wymagającą leczenia przez lekarza w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub gorączkę i chorobę w ciągu 5 dni przed podaniem dawki.
• Mieć ciśnienie krwi, które jest poza normalnym zakresem.
• Tętno spoczynkowe jest poza normalnym zakresem.
• Przeszli operację w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, chyba że zostało to zatwierdzone przez monitora medycznego GSK.
• Masz alergię na lek, co zdaniem badacza mogłoby zagrozić Twojemu bezpieczeństwu udziału w badaniu.
• Masz historię lub obecne nadużywanie alkoholu.
• Mieć historię lub obecne używanie nielegalnych narkotyków lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków.
• Używali wyrobów tytoniowych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub mają pozytywny wynik testu na obecność kotyniny.
• Nie są w stanie powstrzymać się od jedzenia lub napojów zawierających kawę, herbatę lub czekoladę przez 72 godziny przed podaniem badanego leku i do 24 godzin po podaniu.
• Mieć pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
• przyjmować leki na receptę lub bez recepty, w tym witaminy, produkty ziołowe lub suplementy pochodzenia roślinnego (w tym ziele dziurawca) w ciągu 14 dni (lub mniej niż 5 okresów półtrwania) przed pierwszą dawką badanego leku, chyba że zostało to zatwierdzone przez Monitor medyczny GSK
• Uczestniczyli w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub uczestniczyli w ciągu ostatnich 12 miesięcy w badaniu z innym radioaktywnym produktem leczniczym.
• Mieć całkowitą ekspozycję na promieniowanie z poprzedniego 3-letniego okresu, która wynosi ponad 10 mSv (albo z pracy, albo z udziału w innych badaniach naukowych). Ekspozycja kliniczna (terapeutyczna lub diagnostyczna) nie zostanie uwzględniona.
• Oddałeś krew (450 ml lub więcej) w ciągu ostatnich 12 tygodni.
• Wykonują zawód, który wymaga monitorowania narażenia na promieniowanie, procedury medycyny nuklearnej lub mieli nadmierne promieniowanie rentgenowskie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Nie są w stanie podążać za wskazówkami dotyczącymi nauki.