- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00503477
A Phase I Open Label Dose Escalation Study for the Safety and Tolerability of AZD2171 in Solid Tumors in Japan
2009. június 11. frissítette: AstraZeneca
A Phase I Open Label Dose Escalation Study for the Safety and Tolerability of AZD2171 Following Single and Multiple Oral Doses in Patients in Japan With Advanced Solid Malignancies
A Phase I open label dose escalation study to assess the safety and tolerability of AZD2171 following single and multiple oral doses in patients in Japan with advanced solid malignancies.
In addition there will be an expanded cohort multi-centre study phase with NSCLC patient and CRC patients
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shizuoka, Japán
- Research Site
-
Tokyo, Japán
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- advanced solid tumors
- life expectancy is 12 weeks or longer
Exclusion Criteria:
- patient with uncontrolled brain metastases
- patient with inappropriate laboratory test values
- patient with poorly controlled hypertension
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Safety and tolerability
Időkeret: Assessed at each visit for 4 weeks
|
Assessed at each visit for 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
efficacy, PK
Időkeret: Assessed at each visit for 4 weeks
|
Assessed at each visit for 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomohide Tamura, MD, National Cancer Centre Hospital, Tokyo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D8480C00023
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott szilárd daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Meyer Children's Hospital IRCCSToborzás
-
Zhejiang Provincial People's HospitalToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a AZD2171
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UKMegszűntVégbélrákEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveIsmétlődő gyermekkori medulloblasztóma | Ismétlődő gyermekkori ependimoma | Gyermekkori atipikus teratoid/rabdoid daganat | Gyermekkori I. fokozatú meningioma | Gyermekkori II. fokozatú meningioma | Gyermekkori III fokozatú meningioma | Gyermekkori infratentoriális ependimoma | Gyermekkori szupratentoriális... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveVisszatérő hypopharyngealis laphámsejtes karcinóma | Ismétlődő gége laphámsejtes karcinóma | Ismétlődő szájgarat laphámsejtes karcinóma | Nyálmirigy laphámsejtes karcinóma | Visszatérő ajak- és szájüregi laphámsejtes karcinóma | Visszatérő orrgarat keratinizáló laphámsejtes karcinóma | Ismétlődő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveFelnőtt óriássejtes glioblasztóma | Felnőttkori glioblasztóma | Felnőttkori gliosarkóma | Ismétlődő felnőttkori agydaganatEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Megszűnt1. típusú neurofibromatózis | Plexiform neurofibroma | Gerincvelői neurofibromaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyBefejezveIsmétlődő méh corpus carcinoma | Endometrium tiszta sejtes adenokarcinóma | Endometrium savós adenokarcinóma | Endometrium adenokarcinóma | Endometrium Adenosquamous carcinomaEgyesült Államok
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaToborzásÁttétes kasztrációnak ellenálló prosztatarák | mCRPCAusztrália
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveVisszatérő vesesejtes karcinóma | IV. stádiumú vesesejtes rákKanada
-
AstraZenecaBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóSzarkóma, lágy alveoláris részEgyesült Államok