- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00503477
A Phase I Open Label Dose Escalation Study for the Safety and Tolerability of AZD2171 in Solid Tumors in Japan
11. juni 2009 oppdatert av: AstraZeneca
A Phase I Open Label Dose Escalation Study for the Safety and Tolerability of AZD2171 Following Single and Multiple Oral Doses in Patients in Japan With Advanced Solid Malignancies
A Phase I open label dose escalation study to assess the safety and tolerability of AZD2171 following single and multiple oral doses in patients in Japan with advanced solid malignancies.
In addition there will be an expanded cohort multi-centre study phase with NSCLC patient and CRC patients
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shizuoka, Japan
- Research Site
-
Tokyo, Japan
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- advanced solid tumors
- life expectancy is 12 weeks or longer
Exclusion Criteria:
- patient with uncontrolled brain metastases
- patient with inappropriate laboratory test values
- patient with poorly controlled hypertension
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Safety and tolerability
Tidsramme: Assessed at each visit for 4 weeks
|
Assessed at each visit for 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
efficacy, PK
Tidsramme: Assessed at each visit for 4 weeks
|
Assessed at each visit for 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomohide Tamura, MD, National Cancer Centre Hospital, Tokyo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D8480C00023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert solid svulst
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Agenus Inc.FullførtAvansert solid kreft | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forente stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Tyskland, Japan, Romania, Sveits, Brasil, Portugal
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Incyte CorporationAvsluttetSolid tumor malignitetForente stater, Frankrike, Storbritannia, Italia, Korea, Republikken, Japan, Spania, Israel, Danmark, Tyskland, Sveits
-
Martin GutierrezHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncTilbaketrukket
-
Kling Biotherapeutics B.V.RekrutteringAvansert solid tumor malignitetBelgia, Nederland
Kliniske studier på AZD2171
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UKAvsluttetEndetarmskreftStorbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetNevrofibromatose type 1 | Plexiform nevrofibrom | RyggmargsnevrofibromForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende medulloblastom i barndommen | Tilbakevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide svulst i barndommen | Meningioma i barndomsklasse I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Childhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Tilbakevendende hjernestammegliom i barndommen og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyFullførtTilbakevendende livmorkarsinom | Endometrie klarcellet adenokarsinom | Endometrial serøst adenokarsinom | Endometrisk adenokarsinom | Endometrial Adenosquamous CarcinomaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende hypofarynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende larynx plateepitelkarsinom | Tilbakevendende orofarynx plateepitelkarsinom | Spyttkjertel plateepitelkarsinom | Tilbakevendende leppe- og munnhule plateepitelkarsinom | Tilbakevendende nasofaryngeal keratiniserende plateepitelkarsinom og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtVoksen gigantcelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbakevendende voksen hjerneneoplasmaForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende nyrecellekarsinom | Stadium IV nyrecellekreftCanada
-
AstraZenecaFullførtAvansert prostataadenokarsinomForente stater
-
AstraZenecaFullførtAkutt | Leukemi | Myelocytisk
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSarkom, alveolar myk delForente stater