Kölcsönhatás az érzéstelenítők és a metilénkék között

Minta- és vizsgálati terv A helyi etikai bizottság jóváhagyta ezt a vizsgálatot, és minden résztvevőtől be kell szerezni a tájékozott írásos beleegyezést. 45 és 73 év közötti, szív- és érrendszeri és tüdőbetegségtől mentes ASA I. vagy II. fokozatú betegeket vizsgálunk. A pszichiátriai zavarokkal vagy kábítószerrel visszaélő betegek, valamint az ideális testsúlyuknál 20%-kal nagyobb vagy kisebb testsúlyú betegek kizárásra kerülnek.

Az intervenciós csoport 11 betegből áll, akiket elektív mellékpajzsmirigy-eltávolításra terveznek, és akik MB infúziót kapnak (5 mg.kg-1 250 ml 5%-os glükóz-sóoldatban) körülbelül 60 perccel az érzéstelenítés bevezetése előtt. További 11 beteget vesznek fel kontrollként, akiknél egyoldali pajzsmirigy lobectomiát végeznek MB előkezelés nélkül. Normál pajzsmirigy-teszttel fognak megjelenni, és gondosan választják ki őket annak érdekében, hogy életkoruk, súlyuk és nemük alapján megfeleljenek a beavatkozási csoportnak. Mindkét típusú sebészeti beavatkozást ugyanaz a sebészeti csapat fogja elvégezni.

Érzéstelenítés és műtét Minden beteg 7,5 mg-os orális midazolammal premedikációt kap, és a műtőbe érkezést követően telítő adag laktát-ringer oldatot (5 ml.kg-1) kap intravénásan. A standard érzéstelenítő monitorozás magában foglalja a nem invazív vérnyomást, az EKG-t, a pulzáló oxigéntelítettséget és a légzés végi szén-dioxidot. A feldolgozott EEG-paramétereket egy BIS-monitorral, felületi elektródákkal veszik fel, 5 kΩ alatti impedanciával a megfelelő jelminőség biztosítása érdekében. A két csatorna (F7-CZ és F8-CZ) nyers EEG adatait a vállalat saját szoftvere dolgozza fel, és a BIS értékek (minden 4 másodperces korszakra számítva) folyamatosan megjelennek a trendvonallal együtt.

A propofolt a kereskedelemben kapható TCI-rendszerrel adják be, amely a Schneider 3-rekeszes farmakokinetikai modelljével van feltöltve, ahol a páciens életkora, magassága és súlya be van programozva. A propofol célkoncentrációját a hatás helyén úgy számítják ki, hogy a csúcshatás eléréséhez szükséges idő 1,6 perc legyen, amit klinikailag megerősítettek.

Az érzéstelenítés során a páciensek levegő-oxigén keveréket lélegeznek be az arcmaszkon keresztül. A propofol célkoncentrációját a hatás helyén először 0,5 ng.ml-1-re állítják be, és 2 percenként 0,2 ng.ml-1-gyel növelik, amíg el nem érik a klinikai végpontot (eszméletvesztés és válaszképtelenség). Ezt követően a fentanil (100 mcg) és rokuronium (0,7 mg.kg-1) intravénás beadása után a lélegeztetést manuálisan segítik, és a légcsövet intubálják.

Az anesztézia fenntartása során a propofol hatásponti koncentrációját úgy kell megcélozni, hogy a BIS értéke 30 és 60 között legyen. További fentanilt, rokuroniumot vagy vazopresszort (efedrint) a kezelő aneszteziológus belátása szerint adhat be.

Mérések Amikor minden beteg jól érzi magát a műtőasztalon, meg kell mérni a BIS-t, az átlagos artériás nyomást (MAP), a pulzusszámot (HR) és a pulzáló oxigénszaturációt (SpO2) az alapvonalon.

A propofol indukció során a BIS értékek, a MAP, a HR és az SpO2 1 percenként rögzítésre kerülnek, és a megfigyelői éberség/szedáció (OAAS) besorolási skála minden kiegyenlítési periódus után rögzítésre kerül (5-ös pontszám = ébrenlét, és gyorsan reagál a kimondott névre normál hangon; 4 = letargikus válasz a névre normál hangon; 3 = csak a név hangos és/vagy ismételt kihívása után reagál; 2 = csak a név hangos kihívása után és enyhe rázás után reagál; 1 = az adag nem reagál, ha a nevet hívott és enyhe rázás után).

A műtét és az érzéstelenítés fenntartása során a BIS értékeket és a propofol hatáshelyi koncentrációját 5 percenként rögzítik.

Az egyéb rögzített adatok magukban foglalják az érzéstelenítés beindításához és fenntartásához szükséges propofol dózisokat, a vazopresszor teljes mennyiségét, valamint az érzéstelenítés megjelenéséig eltelt időt és a légcső extubációjára való készséget.

Statisztikák Feltételezve, hogy az MB előkezelés 25%-kal csökkentené a propofol szükségességét, az alfa = 0,05, béta = 0,8 teljesítményanalízis azt mutatja, hogy minden csoportban legalább 10 beteget kellene vizsgálnunk. Minden adatelemzéshez a SAS 8.0 for Windows számítógépes programot kell használni. A paraméteres adatokat kétutas ANOVA-val elemezzük. A csoportok közötti összehasonlításhoz a párosítatlan Student t-próbákat, a Chi-négyzet teszteket és a Fisher-féle pontos valószínűségi teszteket kell használni. Valamennyi érték átlagban (M), szórásban (SD) van kifejezve, és a statisztikai szignifikancia p < 0,05 értéknél elfogadható.