Interakce mezi anestetiky a methylenovou modří

Vzorek a návrh studie Místní etická komise schválila tuto studii a od všech účastníků bude získán informovaný písemný souhlas. Budeme studovat pacienty ASA stupně I nebo II ve věku mezi 45 a 73 lety, kteří byli bez kardiovaskulárních a plicních onemocnění. Vyloučeni budou pacienti s psychiatrickými poruchami nebo abúzem drog, stejně jako ti, kteří váží o 20 % více nebo méně, než je jejich ideální tělesná hmotnost.

Intervenční skupinu bude tvořit 11 pacientů s plánovanou elektivní paratyreoidektomií, kteří dostanou MB infuzi (5 mg.kg-1 ve 250 ml 5% glukózo-fyziologického roztoku) přibližně 60 minut před úvodem do anestezie. Dalších 11 pacientů s plánovanou jednostrannou lobektomií štítné žlázy bez předchozí léčby MB bude přijato jako kontrola. Budou mít normální testy štítné žlázy a budou pečlivě vybráni ve snaze odpovídat intervenční skupině na základě věku, hmotnosti a pohlaví. Oba typy operačních výkonů bude provádět stejný chirurgický tým.

Anestezie a operace Všichni pacienti budou premedikováni perorálním midazolamem 7,5 mg a po příchodu na operační sál dostanou intravenózně nasycovací dávku laktát-ringerova roztoku (5 ml.kg-1). Standardní anestetické monitorování bude zahrnovat neinvazivní krevní tlak, EKG, pulzní saturaci kyslíkem a end-tidal oxid uhličitý. Zpracované parametry EEG budou získávány pomocí BIS monitoru s použitím povrchových elektrod s impedancí udržovanou na méně než 5 kΩ, aby byla zajištěna adekvátní kvalita signálu. Nezpracovaná EEG data ze dvou kanálů (F7-CZ a F8-CZ) budou zpracována firemním softwarem a hodnoty BIS (vypočítané pro každou 4sekundovou epochu) budou průběžně zobrazovány spolu s trendovou linií.

Propofol bude podáván infuzí pomocí komerčně dostupného systému TCI nabitého Schneiderovým 3-kompartmentovým farmakokinetickým modelem, kde bude naprogramován věk, výška a hmotnost jednotlivého pacienta. Cílová koncentrace propofolu v místě účinku bude vypočítána tak, aby se dosáhlo maximálního účinku 1,6 minuty, což bylo klinicky potvrzeno.

Během úvodu do anestezie budou pacienti dýchat směs vzduchu a kyslíku přes obličejovou masku. Cílová koncentrace propofolu v místě účinku bude nejprve nastavena na 0,5 ng.ml-1 a ​​bude zvyšována o 0,2 ng.ml-1 každé 2 minuty, dokud nebude dosaženo klinického koncového bodu (ztráta vědomí a necitlivost). Poté bude manuálně asistována ventilace a průdušnice bude intubována po intravenózním podání fentanylu (100 mcg) a rokuronia (0,7 mg.kg-1).

Během udržování anestezie bude koncentrace propofolu v místě účinku cílena tak, aby bylo dosaženo hodnot BIS mezi 30 a 60. Další fentanyl, rokuronium nebo vasopresorické látky (efedrin) budou podávány podle uvážení ošetřujícího anesteziologa.

Měření Když se každý pacient bude cítit pohodlně na operačním stole, provede se základní měření BIS, středního arteriálního tlaku (MAP), srdeční frekvence (HR) a pulzní saturace kyslíkem (SpO2).

Během indukce propofolem budou hodnoty BIS, MAP, HR a SpO2 zaznamenávány každou 1 minutu a hodnotící škála Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAAS) bude zaznamenána po každé periodě rovnováhy (skóre 5 = bdělý a pohotově reaguje na vyslovené jméno normálním tónem; 4= letargická reakce na jméno normálním tónem; 3=odpověď pouze po hlasitém a/nebo opakovaném volání jména; 2= reakce pouze po hlasitém volání jména a po mírném zatřesení; 1= dávka nereaguje, když je jméno voláno a po mírném zatřesení).

Během operace a udržování anestezie budou hodnoty BIS a koncentrace propofolu v místě účinku zaznamenávány každých 5 minut.

Mezi další zaznamenané údaje budou patřit dávky propofolu potřebné pro navození a udržení anestezie, celkové množství vazopresoru a doba do vzniku anestezie a připravenosti k tracheální extubaci.

Statistika Za předpokladu, že předléčení MB by snížilo potřebu propofolu o 25 %, analýza síly s alfa = 0,05, beta = 0,8 ukazuje, že bychom potřebovali studovat alespoň 10 pacientů v každé skupině. Pro všechny analýzy dat bude použit počítačový program SAS 8.0 pro Windows. Parametrická data budou analyzována dvoucestnou ANOVA. Pro srovnání mezi skupinami budou podle potřeby použity nepárové Studentovy t-testy, Chí-kvadrát testy a Fisherovy testy přesné pravděpodobnosti. Všechny hodnoty jsou vyjádřeny jako průměr (M), standardní odchylka (SD) a statistická významnost bude přijata při p < 0,05.