麻酔薬とメチレンブルーの相互作用

サンプルと研究のデザイン 地元の倫理委員会がこの研究の承認を与え、すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。 心血管疾患および肺疾患のない 45 歳から 73 歳までの ASA グレード I または II の患者を調査します。 精神障害または薬物乱用のある患者、および理想体重より20％多いまたは少ない患者はすべて除外されます.

介入群は、待機的副甲状腺摘出術が予定されている11人の患者で構成され、麻酔導入の約60分前にMB注入（250mlの5％グルコース生理食塩水中に5mg.kg-1）を受ける。 MBの前処理なしで片側甲状腺葉切除術が予定されているさらに11人の患者がコントロールとして採用されます。 彼らは正常な甲状腺検査を提示し、年齢、体重、性別に基づいて介入グループと一致するように慎重に選択されます. どちらのタイプの外科的処置も、同じ外科チームによって実施されます。

麻酔と手術 すべての患者は経口ミダゾラム 7.5 mg で前投薬され、手術室に到着後、乳酸リンゲル液の負荷量 (5 ml.kg-1) を静脈内投与されます。 標準的な麻酔モニタリングには、非侵襲的な血圧、ECG、パルス酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素が含まれます。 処理された EEG パラメータは、適切な信号品質を確保するためにインピーダンスが 5kΩ 未満に維持された表面電極を使用して、BIS モニターで取得されます。 2 つのチャネル (F7-CZ および F8-CZ) からの生の EEG データは、会社独自のソフトウェアによって処理され、BIS 値 (4 秒のエポックごとに計算) が傾向線と共に継続的に表示されます。

プロポフォールは、シュナイダーの 3 コンパートメント薬物動態モデルを搭載した市販の TCI システムを使用して注入され、個々の患者の年齢、身長、体重がプログラムされます。 プロポフォールの標的効果部位濃度は、臨床的に確認されている 1.6 分の効果のピークまでの時間をもたらすように計算されます。

麻酔導入中、患者はフェイスマスクを通して空気と酸素の混合物を呼吸します。 プロポフォールの目標効果部位濃度は、最初に 0.5 ng.ml-1 に設定され、臨床エンドポイント (意識喪失および無反応) が達成されるまで、2 分ごとに 0.2 ng.ml-1 ずつ増加します。 その後、手動で換気を補助し、フェンタニル (100 mcg) とロクロニウム (0.7 mg.kg-1) を静脈内投与した後、気管に挿管します。

麻酔維持中、プロポフォールの効果部位濃度は、30 から 60 の間の BIS 値を達成することを目標とします。 追加のフェンタニル、ロクロニウム、または昇圧剤 (エフェドリン) は、主治医の裁量で投与されます。

測定 各患者が手術台で快適になったら、BIS、平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR)、およびパルス酸素飽和度 (SpO2) のベースライン測定を行います。

プロポフォール誘導中、BIS 値、MAP、HR、および SpO2 が 1 分ごとに記録され、観察者の覚醒/鎮静評価 (OAAS) 評価スケールが各平衡期間後に記録されます (スコア 5 = 覚醒しており、名前の発話にすぐに反応する)通常の口調で; 4= 通常の口調での名前に対する無気力な反応; 3= 名前が大声で、および/または繰り返し呼ばれた後にのみ反応する; 2= 大声で名前が呼ばれ、軽く振られた後にのみ反応; 1= 名前が呼ばれても反応しないと呼ばれ、軽く振った後）。

手術と麻酔維持の間、BIS 値とプロポフォールの効果部位濃度を 5 分ごとに記録します。

他の記録されたデータには、麻酔の導入と維持に必要なプロポフォールの投与量、昇圧剤の総量、麻酔の出現と気管抜管の準備が整うまでの時間が含まれます。

統計 MB の前治療によりプロポフォールの必要量が 25% 減少すると仮定すると、アルファ = 0.05、ベータ = 0.8 の検出力分析は、各グループで少なくとも 10 人の患者を研究する必要があることを示しています。 すべてのデータ分析には、コンピューター プログラム SAS 8.0 for Windows を使用します。 パラメトリック データは、双方向 ANOVA によって分析されます。 対応のないスチューデント t 検定、カイ 2 乗検定、およびフィッシャーの正確確率検定が、グループ間の比較に適切に使用されます。 すべての値は平均 (M)、標準偏差 (SD) として表され、統計的有意性は p < 0.05 で受け入れられます。