Interaktion mellan anestetika och metylenblått

Prov och studiedesign Den lokala etiska kommittén har godkänt denna studie och informerat skriftligt medgivande kommer att erhållas från alla deltagare. Vi kommer att studera patienter med ASA grad I eller II, i åldern mellan 45 och 73 år som var fria från hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar. Patienter med psykiatriska störningar eller drogmissbruk samt de som väger 20 % mer eller mindre än sin ideala kroppsvikt kommer alla att uteslutas.

Interventionsgruppen kommer att bestå av 11 patienter schemalagda för elektiv paratyreoidektomi som kommer att få MB-infusion (5mg.kg-1 i 250 ml 5 % glukos-saltlösning) cirka 60 minuter före anestesiinduktion. Ytterligare 11 patienter schemalagda för unilateral sköldkörtellobektomi utan MB-förbehandling kommer att rekryteras som kontroller. De kommer att presenteras med normala sköldkörteltest och kommer noggrant att väljas ut i ett försök att matcha interventionsgruppen utifrån ålder, vikt och kön. Båda typerna av kirurgiska ingrepp kommer att utföras av samma kirurgiska team.

Anestesi och kirurgi Alla patienter kommer att premedicineras med oral midazolam 7,5 mg och de kommer att få en laddningsdos av laktat-ringer-lösning (5 ml.kg-1) intravenöst efter ankomsten till operationssalen. Standardanestesiövervakningen kommer att omfatta icke-invasivt blodtryck, EKG, pulsad syremättnad och koldioxid vid sluttid. Bearbetade EEG-parametrar kommer att inhämtas med en BIS-monitor, med användning av ytelektroder, med impedansen som hålls på mindre än 5kΩ för att säkerställa adekvat signalkvalitet. Rå EEG-data från två kanaler (F7-CZ och F8-CZ) kommer att bearbetas av företagets egen programvara och BIS-värdena (beräknade för varje 4-sekunders epok) kommer att visas kontinuerligt tillsammans med trendlinjen.

Propofol kommer att infunderas med hjälp av ett kommersiellt tillgängligt TCI-system laddat med Schneiders 3-facks farmakokinetiska modell där den individuella patientens ålder, längd och vikt kommer att programmeras. Måleffektställets koncentration av propofol kommer att beräknas för att ge en tid till toppeffekt på 1,6 min, vilket har bekräftats kliniskt.

Under anestesiinduktion kommer patienterna att andas en luft-syreblandning genom en ansiktsmask. Målkoncentrationen av propofol på effektstället kommer först att ställas in på 0,5 ng.ml-1 och den kommer att ökas med 0,2 ng.ml-1 varannan minut tills den kliniska slutpunkten kommer att uppnås (medvetslöshet och svarslöshet). Sedan kommer ventilationen att assisteras manuellt och luftstrupen intuberas efter intravenös administrering av fentanyl (100 mcg) och rokuronium (0,7 mg.kg-1).

Under anestesiunderhåll kommer koncentrationen av propofol på effektstället att riktas mot BIS-värden mellan 30 och 60. Ytterligare fentanyl, rokuronium eller vasopressormedel (efedrin) kommer att ges efter bedömning av den behandlande narkosläkaren.

Mätningar När varje patient är bekväm på operationsbordet kommer baslinjemätningar av BIS, medelartärtryck (MAP), hjärtfrekvens (HR) och pulsad syremättnad (SpO2) att göras.

Under propofol-induktion kommer BIS-värden, MAP, HR och SpO2 att registreras var 1:e minut och Observer's Assessment of Alertness/Sedation (OAAS) betygsskalan kommer att registreras efter varje jämviktsperiod (poäng 5 = vaken och svarar lätt på namn som talas upp i normal ton; 4= slö reaktion på namn i normal ton; 3=svar endast efter att namnet ropats högt och/eller upprepade gånger; 2= svar endast efter att namnet ropats högt och efter mild skakning; 1= dos svarar inte när namnet är ringde och efter mild skakning).

Under operation och underhåll av anestesi kommer BIS-värden och effektställets koncentration av propofol att registreras var 5:e minut.

Andra registrerade data kommer att inkludera de doser av propofol som krävs för induktion och underhåll av anestesi, den totala mängden vasopressor och tiden tills anestesi uppträder och beredskap för trakeal extubation.

Statistik Om man antar att MB-förbehandling skulle minska behovet av propofol med 25 %, visar effektanalys med alfa = 0,05, beta = 0,8, att vi skulle behöva studera minst 10 patienter i varje grupp. Datorprogrammet SAS 8.0 för Windows kommer att användas för alla dataanalyser. Parametriska data kommer att analyseras med tvåvägs ANOVA. Oparade student-t-test, chi-kvadrat-test och Fishers exakta sannolikhetstest kommer att användas som lämpligt för jämförelse mellan grupper. Alla värden uttrycks som medelvärde (M), standardavvikelse (SD) och statistisk signifikans kommer att accepteras vid p < 0,05.