Capadenoson angina pectorisban
2011. január 12. frissítette: Bayer
IIa fázisú Capadenoson hatékonysági és biztonsági vizsgálata krónikus stabil anginában szenvedő betegeknél
Ez egy többközpontú és multinacionális, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 28 napos kezelési vizsgálat a BAY 68-4986 szájon át történő bevételével vagy a megfelelő placebóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság, 656 91
-
Hodonin, Cseh Köztársaság, 695 26
-
Kromeriz, Cseh Köztársaság, 767 55
-
Olomouc, Cseh Köztársaság, 775 20
-
Ostrava, Cseh Köztársaság, 708 52
-
Plzen, Cseh Köztársaság, 30599
-
Praha 13, Cseh Köztársaság, 158 00
-
Praha 6, Cseh Köztársaság, 169 02
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
-
Rehovot, Izrael, 76100
-
Safed, Izrael, 13100
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-276
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
-
Katowice, Lengyelország, 40-635
-
Krakow, Lengyelország, 30-501
-
Legnica, Lengyelország, 59-220
-
Lodz, Lengyelország, 91-347
-
Starogard Gdanski, Lengyelország, 83-200
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
-
Warszawa, Lengyelország, 03-401
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-981
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-420
-
-
-
-
-
Balatonfured, Magyarország, 8230
-
Kecskemet, Magyarország, 6000
-
Miskolc, Magyarország, 3526
-
Pecs, Magyarország, 7624
-
Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
-
-
-
-
-
Genova, Olaszország, 16132
-
Pavia, Olaszország, 27100
-
Trieste, Olaszország, 34100
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Olaszország, 30174
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 813 69
-
Bratislava, Szlovákia, 811 04
-
Nitra, Szlovákia, 949 01
-
Nove Zamky, Szlovákia, 940 34
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges diagnózis a Kanadai Kardiovaszkuláris Társaság II-III. funkcionális osztálya által meghatározott, enyhe-közepes intenzitású krónikus stabil angina, definitív koszorúér-betegség jelenlétében.
- 35 és 75 év közötti férfi vagy női alanyok (ha nő, csak posztmenopauzás vagy tartósan sterilizált)
- Stabil enyhe-közepes intenzitású angina (II-III. kanadai osztály) anginás gyógyszerrel, amely az elmúlt 5 hétben nem változott
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség visszavonni a jelenlegi anginás kezelést
- Képtelenség visszavonni minden olyan egyidejű terápiát, amely zavarná a vizsgálati eredmények értelmezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar
|
1 mg Capadenoson, dupla próbababa
2 mg Capadenoson, dupla próbababa
4 mg Capadenoson, dupla próbababa
|
|
Kísérleti: 2. kar
|
1 mg Capadenoson, dupla próbababa
2 mg Capadenoson, dupla próbababa
4 mg Capadenoson, dupla próbababa
|
|
Kísérleti: 3. kar
|
1 mg Capadenoson, dupla próbababa
2 mg Capadenoson, dupla próbababa
4 mg Capadenoson, dupla próbababa
|
|
Placebo Comparator: 4. kar
|
Placebo, dupla próbabab
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes edzésidő
Időkeret: 28 nap az ETT és 42 nap a biztonság érdekében
|
28 nap az ETT és 42 nap a biztonság érdekében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az angina kialakulásának
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12484
- EudraCT 2007-000425-22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .