卡帕迪松治疗心绞痛
2011年1月12日 更新者：Bayer
Capadenoson 在慢性稳定型心绞痛患者中的 IIa 期疗效和安全性试验
这是一项多中心、多国家、随机、双盲、安慰剂对照、为期 28 天的治疗研究，使用口服 BAY 68-4986 或匹配的安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hadera、以色列、38100
-
Rehovot、以色列、76100
-
Safed、以色列、13100
-
-
-
-
-
Balatonfured、匈牙利、8230
-
Kecskemet、匈牙利、6000
-
Miskolc、匈牙利、3526
-
Pecs、匈牙利、7624
-
Zalaegerszeg、匈牙利、8900
-
-
-
-
-
Genova、意大利、16132
-
Pavia、意大利、27100
-
Trieste、意大利、34100
-
-
Venezia
-
Mestre、Venezia、意大利、30174
-
-
-
-
-
Brno、捷克共和国、656 91
-
Hodonin、捷克共和国、695 26
-
Kromeriz、捷克共和国、767 55
-
Olomouc、捷克共和国、775 20
-
Ostrava、捷克共和国、708 52
-
Plzen、捷克共和国、30599
-
Praha 13、捷克共和国、158 00
-
Praha 6、捷克共和国、169 02
-
-
-
-
-
Bratislava、斯洛伐克、813 69
-
Bratislava、斯洛伐克、811 04
-
Nitra、斯洛伐克、949 01
-
Nove Zamky、斯洛伐克、940 34
-
-
-
-
-
Bialystok、波兰、15-276
-
Gdansk、波兰、80-952
-
Gdynia、波兰、81-519
-
Katowice、波兰、40-635
-
Krakow、波兰、30-501
-
Legnica、波兰、59-220
-
Lodz、波兰、91-347
-
Starogard Gdanski、波兰、83-200
-
Szczecin、波兰、70-111
-
Warszawa、波兰、03-401
-
Wroclaw、波兰、50-981
-
Wroclaw、波兰、50-420
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初步诊断为加拿大心血管协会功能分级 II-III 定义的轻度至中度慢性稳定型心绞痛，存在明确的冠状动脉疾病。
- 35 至 75 岁的男性或女性受试者（如果是女性，仅在绝经后或永久绝育后）
- 稳定的轻中度心绞痛（加拿大 II-III 级），抗心绞痛药物在过去 5 周内没有改变
排除标准：
- 无法撤回目前的抗心绞痛治疗
- 无法撤回任何会干扰研究结果解释的伴随治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
|
1mg卡帕地松，双假人
2mg卡帕地松，双假人
4mg卡帕地松，双假人
|
|
实验性的：手臂 2
|
1mg卡帕地松，双假人
2mg卡帕地松，双假人
4mg卡帕地松，双假人
|
|
实验性的：手臂 3
|
1mg卡帕地松，双假人
2mg卡帕地松，双假人
4mg卡帕地松，双假人
|
|
安慰剂比较：手臂 4
|
安慰剂，双假人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总运动时间
大体时间：ETT 28 天，安全 42 天
|
ETT 28 天，安全 42 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心绞痛发作时间
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
研究完成 (预期的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月12日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.