Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capadenoson in Angina Pectoris

12 januari 2011 bijgewerkt door: Bayer

Fase IIa werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van capadenoson bij patiënten met chronische stabiele angina pectoris

Dit is een multicenter en multinationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 28-daagse behandelingsstudie met BAY 68-4986 oraal ingenomen of een overeenkomende placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Balatonfured, Hongarije, 8230
      • Kecskemet, Hongarije, 6000
      • Miskolc, Hongarije, 3526
      • Pecs, Hongarije, 7624
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
      • Rehovot, Israël, 76100
      • Safed, Israël, 13100
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
      • Pavia, Italië, 27100
      • Trieste, Italië, 34100
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italië, 30174
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Gdynia, Polen, 81-519
      • Katowice, Polen, 40-635
      • Krakow, Polen, 30-501
      • Legnica, Polen, 59-220
      • Lodz, Polen, 91-347
      • Starogard Gdanski, Polen, 83-200
      • Szczecin, Polen, 70-111
      • Warszawa, Polen, 03-401
      • Wroclaw, Polen, 50-981
      • Wroclaw, Polen, 50-420
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 813 69
      • Bratislava, Slowakije, 811 04
      • Nitra, Slowakije, 949 01
      • Nove Zamky, Slowakije, 940 34
  • Tsjechische Republiek
      • Brno, Tsjechische Republiek, 656 91
      • Hodonin, Tsjechische Republiek, 695 26
      • Kromeriz, Tsjechische Republiek, 767 55
      • Olomouc, Tsjechische Republiek, 775 20
      • Ostrava, Tsjechische Republiek, 708 52
      • Plzen, Tsjechische Republiek, 30599
      • Praha 13, Tsjechische Republiek, 158 00
      • Praha 6, Tsjechische Republiek, 169 02

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De primaire diagnose is chronische stabiele angina van milde tot matige intensiteit zoals gedefinieerd door de Canadian Cardiovascular Society Functional Class II-III, in aanwezigheid van definitieve coronaire hartziekte.
  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 35 tot 75 jaar (indien vrouwelijk, alleen indien postmenopauzaal of permanent gesteriliseerd)
  • Stabiele angina pectoris van milde tot matige intensiteit (Canadese klasse II-III) met anti-angineuze medicatie niet veranderd gedurende de laatste 5 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de huidige anti-angineuze therapie stop te zetten
  • Onvermogen om een ​​gelijktijdige behandeling stop te zetten die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dubbele dummy
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dubbele dummy
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dubbele dummy
Experimenteel: Arm 2
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dubbele dummy
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dubbele dummy
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dubbele dummy
Experimenteel: Arm 3
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dubbele dummy
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dubbele dummy
Geneesmiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dubbele dummy
Placebo-vergelijker: Arm 4
Geneesmiddel: Placebo
Placebo, dubbele dummy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale oefentijd
Tijdsspanne: 28 dagen voor ETT en 42 dagen voor veiligheid
28 dagen voor ETT en 42 dagen voor veiligheid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot het begin van angina pectoris
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12484
  • EudraCT 2007-000425-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische stabiele angina pectoris

Klinische onderzoeken op Capadenoson (BAY 68-4986)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren